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Influenza il plasma di instillazione ricco di fattori di crescita nella cavità endometriale Sviluppo endometriale nella riproduzione assistita.

29 marzo 2022 aggiornato da: IVI Bilbao

Influenza il plasma di instillazione ricco di fattori di crescita nella cavità endometriale

Donne in trattamento di riproduzione assistita ricevono embrioni propri o donati e presentano uno sviluppo endometriale inferiore a 5 mm nonostante abbiano ricevuto un trattamento con terapia estrogenica conoscendo il valore clinico dell'utilizzo della terapia PRGF-Endoret e delle applicazioni a livello endometriale per migliorare lo spessore endometriale preparazioni endometriali per embrioni trasferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spagna, 48940
        • IVI Bilbao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che ricevono ciclo di ovociti esterni o embrioni (propri/altri), nel trattamento di tipo ciclo sostituito.
  • Meno di 5 mm nonostante 10 giorni con dosi standard di terapia estrogenica (6 mg/24 ore) Endometrio

Criteri di esclusione:

  • Storia della malattia infiammatoria pelvica
  • Rischio di infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endometrio con meno di 5 mm

Donne che ricevono ciclo di ovociti esterni o embrioni (propri/altri), nel trattamento di tipo ciclo sostituito.

Meno di 5 mm nonostante 10 giorni con dosi standard di estrogeni
Droga: Fattore di crescita, derivato dalle piastrine
0,5 ml, uso vaginale, numero 3 dosi
Nessun intervento: Endometrio con più di 5 mm

Donne che ricevono ciclo di ovociti esterni o embrioni (propri/altri), nel trattamento di tipo ciclo sostituito.

Più di 5 mm nonostante 10 giorni con dosi standard di estrogeni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la crescita dello spessore endometriale
Lasso di tempo: Durante il protocollo di stimolazione ovarica 8-12 giorni
Lo spessore endometriale sarà misurato mediante ecografia vaginale. Verrà trattato l'endometrio inferiore a 5 mm
Durante il protocollo di stimolazione ovarica 8-12 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare l'impatto dell'utilizzo del plasma piastrinico sui tassi di impianto e gravidanza.
Lasso di tempo: Durante il protocollo di stimolazione ovarica 8-12 giorni
La determinazione biochimica dell'ormone ßhcg sarà effettuata 12 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Durante il protocollo di stimolazione ovarica 8-12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IVI Bilbao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1404-BIO-019-MF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di crescita, derivato dalle piastrine

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