Influence Du Plasma D'instillation Riche En Facteurs De Croissance Dans La Cavité De L'endomètre Endometrial Development in Assisted Reproduction.
29 mars 2022 mis à jour par: IVI Bilbao
Influence Instillation Plasma Riche En Facteurs De Croissance Dans La Cavité Endometrial
Femmes en traitement de procréation assistée, elles reçoivent leurs propres embryons ou des embryons donnés et présentent un développement de l'endomètre inférieur à 5 mm malgré un traitement par œstrogénothérapie connaissant la valeur clinique de l'utilisation de la thérapie PRGF-Endoret et des applications au niveau de l'endomètre pour améliorer l'épaisseur de l'endomètre préparations endométriales pour l'embryon transfert.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Espagne, 48940
- IVI Bilbao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes recevant un cycle d'ovocytes à l'extérieur ou d'embryons (propres / autres), dans le traitement du type de cycle substitué.
- Moins de 5mm malgré 10 jours avec des doses standard d'œstrogénothérapie (6mg/24h) Endometrio
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie inflammatoire pelvienne
- Risque d'infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Endomètre de moins de 5 mm
Femmes recevant un cycle d'ovocytes à l'extérieur ou d'embryons (propres / autres), dans le traitement du type de cycle substitué. Moins de 5 mm malgré 10 jours avec des doses standard d'œstrogène |
0,5 mL, usage vaginal, nombre de 3 doses
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Aucune intervention: Endomètre avec plus de 5 mm
Femmes recevant un cycle d'ovocytes à l'extérieur ou d'embryons (propres / autres), dans le traitement du type de cycle substitué. Plus de 5 mm malgré 10 jours avec des doses standard d'œstrogène |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer la croissance de l'épaisseur de l'endomètre
Délai: Pendant le protocole de stimulation ovarienne 8-12 jours
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L'épaisseur de l'endomètre sera mesurée par échographie vaginale.
L'endomètre de moins de 5 mm sera traité
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Pendant le protocole de stimulation ovarienne 8-12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyser l'impact de l'utilisation du plasma plaquettaire sur les taux d'implantation et de grossesse.
Délai: Pendant le protocole de stimulation ovarienne 8-12 jours
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Le dosage biochimique de l'hormone ßhcg sera effectué 12 jours après le transfert d'embryon
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Pendant le protocole de stimulation ovarienne 8-12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2016
Première publication (Estimation)
19 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1404-BIO-019-MF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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