Påvirke instillasjonsplasma rik på vekstfaktorer i endometriehulen Endometrieutvikling i assistert reproduksjon.
29. mars 2022 oppdatert av: IVI Bilbao
Påvirke instillasjonsplasma rik på vekstfaktorer i endometrialhulen
Kvinner i assistert befruktning mottar egne eller donerte embryoer og har en endometrieutvikling på mindre enn 5 mm til tross for at de har mottatt behandling med østrogenterapi og kjenner til den kliniske verdien av å bruke PRGF-Endoret-behandlingen og endometrienivåapplikasjoner for å forbedre endometrietykkelsen endometrieforberedelser for embryo. overføre.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spania, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mottar syklus av oocytter utenfor eller embryoer (egne / andre), i behandlingen av substituert syklus type.
- Mindre enn 5 mm til tross for 10 dager med standarddoser med østrogenbehandling (6 mg / 24 timer) Endometrio
Ekskluderingskriterier:
- Historie med bekkenbetennelsessykdom
- Risiko for infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endometrium med mindre enn 5 mm
Kvinner mottar syklus av oocytter utenfor eller embryoer (egne / andre), i behandlingen av substituert syklus type. Mindre enn 5 mm til tross for 10 dager med standarddoser av østrogen |
0,5 ml, vaginal bruk, 3 dosenummer
|
|
Ingen inngripen: Endometrium med mer enn 5 mm
Kvinner mottar syklus av oocytter utenfor eller embryoer (egne / andre), i behandlingen av substituert syklus type. Mer enn 5 mm til tross for 10 dager med standarddoser av østrogen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere veksten av endometrietykkelse
Tidsramme: Under ovariestimuleringsprotokoll 8-12 dager
|
Tykkelsen av endometriet vil bli målt ved vaginal ultralyd.
Endometrium mindre enn 5 mm vil bli behandlet
|
Under ovariestimuleringsprotokoll 8-12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser virkningen av å bruke blodplateplasma på implantasjonshastigheter og graviditet.
Tidsramme: Under ovariestimuleringsprotokoll 8-12 dager
|
Den biokjemiske bestemmelsen av hormonet ßhcg vil bli utført 12 dager etter embryooverføring
|
Under ovariestimuleringsprotokoll 8-12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1404-BIO-019-MF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .