Beïnvloed instillatieplasma rijk aan groeifactoren in de endometriumholte Ontwikkeling van het endometrium bij geassisteerde voortplanting.
29 maart 2022 bijgewerkt door: IVI Bilbao
Beïnvloed instillatieplasma rijk aan groeifactoren in de endometriumholte
Vrouwen in een behandeling voor geassisteerde voortplanting krijgen eigen of gedoneerde embryo's en vertonen een ontwikkeling van het endometrium van minder dan 5 mm, ondanks dat ze een behandeling met oestrogeentherapie hebben ondergaan, wetende wat de klinische waarde is van het gebruik van de PRGF-Endoret-therapie en toepassingen op endometriumniveau om de dikte van het endometrium te verbeteren. Endometriumpreparaten voor embryo's overdracht.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spanje, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een cyclus van eicellen buiten of embryo's (eigen / anderen) ontvangen bij de behandeling van het gesubstitueerde cyclustype.
- Minder dan 5 mm ondanks 10 dagen met standaarddoses oestrogeentherapie (6 mg / 24 uur) Endometrio
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bekkenontstekingsziekte
- Risico op infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Endometrium met minder dan 5 mm
Vrouwen die een cyclus van eicellen buiten of embryo's (eigen / anderen) ontvangen bij de behandeling van het gesubstitueerde cyclustype. Minder dan 5 mm ondanks 10 dagen met standaarddoses oestrogeen |
0,5 ml, vaginaal gebruik, 3 doseringen
|
|
Geen tussenkomst: Endometrium met meer dan 5 mm
Vrouwen die een cyclus van eicellen buiten of embryo's (eigen / anderen) ontvangen bij de behandeling van het gesubstitueerde cyclustype. Meer dan 5 mm ondanks 10 dagen met standaarddoses oestrogeen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de groei van de dikte van het endometrium te evalueren
Tijdsspanne: Tijdens ovariële stimulatieprotocol 8-12 dagen
|
De endometriumdikte wordt gemeten met vaginale echografie.
Endometrium kleiner dan 5 mm wordt behandeld
|
Tijdens ovariële stimulatieprotocol 8-12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer de impact van het gebruik van bloedplaatjesplasma op het aantal implantaties en zwangerschappen.
Tijdsspanne: Tijdens ovariële stimulatieprotocol 8-12 dagen
|
De biochemische bepaling van het hormoon ßhcg wordt 12 dagen na de embryotransfer uitgevoerd
|
Tijdens ovariële stimulatieprotocol 8-12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1404-BIO-019-MF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .