- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02996760
Påverka instillationsplasma rikt på tillväxtfaktorer i endometrial hålighet Endometrial utveckling vid assisterad reproduktion.
29 mars 2022 uppdaterad av: IVI Bilbao
Påverka instillationsplasma rikt på tillväxtfaktorer i endometrialhålan
Kvinnor i assisterad befruktning får egna eller donerade embryon och uppvisar en endometrieutveckling som är mindre än 5 mm trots att de har fått behandling med östrogenterapi och känner till det kliniska värdet av att använda PRGF-Endoret-terapi och endometrienivåapplikationer för att förbättra endometrietjockleken för endometriella förberedelser för embryo överföra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som får cykel av oocyter utanför eller embryon (egna / andra), vid behandling av substituerad cykeltyp.
- Mindre än 5 mm trots 10 dagar med standarddoser av östrogenbehandling (6mg / 24h) Endometrio
Exklusions kriterier:
- Historik av bäckeninflammatorisk sjukdom
- Risk för infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Endometrium med mindre än 5 mm
Kvinnor som får cykel av oocyter utanför eller embryon (egna / andra), vid behandling av substituerad cykeltyp. Mindre än 5 mm trots 10 dagar med standarddoser av östrogen |
0,5 ml, vaginal användning, 3 dosnummer
|
Inget ingripande: Endometrium med mer än 5 mm
Kvinnor som får cykel av oocyter utanför eller embryon (egna / andra), vid behandling av substituerad cykeltyp. Mer än 5 mm trots 10 dagar med standarddoser av östrogen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att utvärdera tillväxten av endometrietjocklek
Tidsram: Under ovariestimuleringsprotokoll 8-12 dagar
|
Endometrietjockleken kommer att mätas med vaginalt ultraljud.
Endometrium mindre än 5 mm kommer att behandlas
|
Under ovariestimuleringsprotokoll 8-12 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analysera effekten av att använda blodplättsplasma på implantationshastigheten och graviditeten.
Tidsram: Under ovariestimuleringsprotokoll 8-12 dagar
|
Den biokemiska bestämningen av hormonet ßhcg kommer att utföras 12 dagar efter embryoöverföring
|
Under ovariestimuleringsprotokoll 8-12 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2016
Första postat (Uppskatta)
19 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1404-BIO-019-MF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometriell utveckling
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
University Magna GraeciaOkändEndometrial sjukdom | Tunt endometrium | Endometrial tjocklek växer inte under östrogenstimuleringItalien
-
IVI MadridIgenomixAvslutad
-
CHA UniversityAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationOkändGraviditetsresultat | Endometrial tjocklekGrekland
-
Mỹ Đức HospitalRekryteringBarn utveckling | Endometrial förberedelseVietnam
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAvslutadFryst embryoöverföring | Endometrial förberedelseIran, Islamiska republiken
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Hjärna | Bröst | Prostata | EndometrialFörenta staterna
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAvslutadÄggledarperistaltik och öppenhet | Endometrial mönsterEgypten
Kliniska prövningar på Tillväxtfaktor, blodplättshärledd
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien