Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivnění instilační plazmy bohaté na růstové faktory v endometriální dutině Vývoj endometria při asistované reprodukci.

29. března 2022 aktualizováno: IVI Bilbao

Ovlivněte instilační plazmu bohatou na růstové faktory v endometriální dutině

Ženy v léčbě asistované reprodukce, které dostávají vlastní nebo darovaná embrya a vykazují vývoj endometria menší než 5 mm, přestože podstoupily léčbu estrogenovou terapií, přičemž znají klinickou hodnotu použití terapie PRGF-Endoret a aplikací na úrovni endometria ke zlepšení endometriálních preparátů tloušťky endometria pro embryo převod.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Španělsko, 48940
        • IVI Bilbao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy přijímající cyklus oocytů mimo nebo embrya (vlastní/jiné), při léčbě substitučního typu cyklu.
  • Méně než 5 mm navzdory 10 dnům se standardními dávkami estrogenové terapie (6 mg / 24 h) Endometrio

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivé onemocnění pánve v anamnéze
  • Riziko infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endometrium s méně než 5 mm

Ženy přijímající cyklus oocytů mimo nebo embrya (vlastní/jiné), při léčbě substitučního typu cyklu.

Méně než 5 mm navzdory 10 dnům se standardními dávkami estrogenu
Lék: Růstový faktor, odvozený z krevních destiček
0,5 ml, vaginální použití, číslo 3 dávky
Žádný zásah: Endometrium s více než 5 mm

Ženy přijímající cyklus oocytů mimo nebo embrya (vlastní/jiné), při léčbě substitučního typu cyklu.

Více než 5 mm navzdory 10 dnům se standardními dávkami estrogenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit růst tloušťky endometria
Časové okno: Během ovariální stimulace protokol 8-12 dní
Tloušťka endometria bude měřena vaginálním ultrazvukem. Bude ošetřeno endometrium menší než 5 mm
Během ovariální stimulace protokol 8-12 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte dopad použití trombocytární plazmy na rychlost implantace a těhotenství.
Časové okno: Během ovariální stimulace protokol 8-12 dní
Biochemické stanovení hormonu ßhcg bude provedeno 12 dní po embryotransferu
Během ovariální stimulace protokol 8-12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Bilbao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1404-BIO-019-MF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj endometria

Klinické studie na Růstový faktor, odvozený z krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit