Wpływ na wkraplanie osocza bogatego w czynniki wzrostu w jamę endometrium Rozwój endometrium w rozrodzie wspomaganym.
29 marca 2022 zaktualizowane przez: IVI Bilbao
Wpływ na wkraplanie osocza bogatego w czynniki wzrostu w jamie endometrium
Kobiety w trakcie leczenia wspomaganego rozrodu, które otrzymują zarodki własne lub od dawców i wykazują rozwój endometrium mniejszy niż 5 mm pomimo leczenia estrogenami, wiedząc o wartości klinicznej stosowania terapii PRGF-Endoret i aplikacji na poziomie endometrium w celu poprawy grubości endometrium preparaty endometrialne do zarodka przenosić.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Hiszpania, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety otrzymujące cykl pozakomórkowy lub zarodki (własne/obce), w leczeniu typu cyklu zastępczego.
- Mniej niż 5mm pomimo 10 dni przy standardowych dawkach terapii estrogenowej (6mg/24h) Endometrio
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby zapalnej miednicy mniejszej
- Ryzyko infekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Endometrium z mniej niż 5 mm
Kobiety otrzymujące cykl pozakomórkowy lub zarodki (własne/obce), w leczeniu typu cyklu zastępczego. Mniej niż 5mm pomimo 10 dni przy standardowych dawkach estrogenu |
0,5 ml, dopochwowo, 3 dawki
|
|
Brak interwencji: Endometrium o grubości większej niż 5 mm
Kobiety otrzymujące cykl pozakomórkowy lub zarodki (własne/obce), w leczeniu typu cyklu zastępczego. Ponad 5 mm pomimo 10 dni przy standardowych dawkach estrogenu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wzrostu grubości endometrium
Ramy czasowe: Podczas protokołu stymulacji jajników 8-12 dni
|
Grubość endometrium zostanie zmierzona za pomocą USG pochwy.
Endometrium mniejsze niż 5 mm będzie leczone
|
Podczas protokołu stymulacji jajników 8-12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizuj wpływ zastosowania osocza płytkowego na wskaźniki implantacji i ciąży.
Ramy czasowe: Podczas protokołu stymulacji jajników 8-12 dni
|
Oznaczenie biochemiczne hormonu ßhcg zostanie wykonane 12 dni po transferze zarodka
|
Podczas protokołu stymulacji jajników 8-12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1404-BIO-019-MF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .