Indflydelse på instillation Plasma rig på vækstfaktorer i endometriehulen Endometrieudvikling i assisteret reproduktion.
29. marts 2022 opdateret af: IVI Bilbao
Indflydelse på instillationsplasma rig på vækstfaktorer i endometriehulen
Kvinder i assisteret reproduktionsbehandling modtager egne eller donerede embryoner og viser en endometrieudvikling på mindre end 5 mm på trods af at de har modtaget behandling med østrogenterapi, vel vidende om den kliniske værdi af at bruge PRGF-Endoret-terapien og endometrieniveauapplikationer til at forbedre endometrietykkelsen endometriepræparater til embryo overførsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder modtager cyklus af oocytter udenfor eller embryoner (egne / andre), i behandlingen af substitueret cyklus type.
- Mindre end 5 mm på trods af 10 dage med standarddoser af østrogenbehandling (6 mg / 24 timer) Endometrio
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bækkenbetændelse
- Risiko for infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endometrium med mindre end 5 mm
Kvinder modtager cyklus af oocytter udenfor eller embryoner (egne / andre), i behandlingen af substitueret cyklus type. Mindre end 5 mm trods 10 dage med standarddoser af østrogen |
0,5 mL, vaginal brug, 3 dosisnummer
|
|
Ingen indgriben: Endometrium med mere end 5 mm
Kvinder modtager cyklus af oocytter udenfor eller embryoner (egne / andre), i behandlingen af substitueret cyklus type. Mere end 5 mm trods 10 dage med standarddoser af østrogen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere væksten af endometrietykkelse
Tidsramme: Under ovariestimulationsprotokol 8-12 dage
|
Endometrietykkelsen vil blive målt ved vaginal ultralyd.
Endometrium mindre end 5 mm vil blive behandlet
|
Under ovariestimulationsprotokol 8-12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser virkningen af at bruge blodpladeplasma på implantationshastigheder og graviditet.
Tidsramme: Under ovariestimulationsprotokol 8-12 dage
|
Den biokemiske bestemmelse af hormonet ßhcg vil blive udført 12 dage efter embryooverførsel
|
Under ovariestimulationsprotokol 8-12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2016
Først opslået (Skøn)
19. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1404-BIO-019-MF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .