- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02996786
Danggui Buxue Tangin vaikutukset veren biokemiallisiin parametreihin miespuolisilla virkistysjuoksijoilla
keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Danggui Buxue Tangin myönteisiä vaikutuksia veren biokemiallisiin parametreihin miespuolisilla virkistysjuoksijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Miespuoliset virkistysjuoksijat rekrytoidaan yhteisön verkkosivustojen tai sähköpostin kautta. Kun tutkimus on esitelty kokonaan, osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
- Osallistujat tekisivät maksimaalisen hapenkulutustestin ennen lisäravintoa. Osallistujia täydennettiin joko Danggui Buxue Tangilla tai lumella viikon ajan ennen 13 km:n juoksua. Yhteensä 4 kertaa verenotto (ennen lisäravintoa, välittömästi juoksun jälkeen, 1 päivä ja 3 päivää juoksun jälkeen) suoritettaisiin Danggui Buxue Tangin vaikutuksen arvioimiseksi veren biokemiallisiin parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla kokemusta 10 km juoksun maaliin osallistumisesta, mutta ilman kokemusta maratonjuoksusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kärsivät anemiasta (Hb
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Danggui Buxue Tang -ryhmä
Danggui Buxue Tang -ryhmä saa suun kautta 7,5 g Danggui Buxue Tang -lisää 10 päivän ajan.
|
Danggui Buxue Tang ostettu Kaiser Pharmaceuticalilta
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumeryhmä saa suun kautta lumelääkettä 7,5 g/vrk 10 päivän ajan
|
Koostuu maissitärkkelyksestä ja karboksimetyyliselluloosasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematologiset parametrit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Täydelliset verenkuvat ja seerumin haptoglobiini ja erytropoietiini
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Raudan tila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Seerumin rauta, ferritiini, transferriini ja hepcidiini
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet, superoksididismutaasi, katalaasi ja glutationiperoksidaasi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini, tuumorinekroositekijä-alfa ja interleukiini-6
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyntiaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
13 km juoksun suoritusaika
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .