Effekter av Danggui Buxue Tang på biokjemiske blodparametre hos mannlige rekreasjonsløpere
18. april 2018 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Målet med denne studien er å undersøke de gunstige effektene av Danggui Buxue Tang på biokjemiske parametre i blodet hos mannlige rekreasjonsløpere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Mannlige rekreasjonsløpere vil bli rekruttert av fellesskapsnettsteder eller e-post. Etter fullstendig introduksjon av studien, vil deltakerne bli bedt om å signere informert samtykke.
- Deltakerne ville utføre maksimal oksygenforbrukstest før tilskuddet. Deltakerne ville bli supplert med enten Danggui Buxue Tang eller placebo i en uke før de utførte løpeturen på 13 km. Totalt 4 ganger blodprøvetaking (før tilskudd, umiddelbart etter løping, 1 dag og 3 dager etter løping) vil bli utført for å evaluere effekten av Danggui Buxue Tang på biokjemiske parametre i blodet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne bør ha erfaring med å fullføre 10 km løp, men uten erfaring med å delta på et maratonløp.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som lider av anemi (Hb
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Danggui Buxue Tang-gruppe
Danggui Buxue Tang-gruppen får oralt tilskudd på 7,5 g/dag av Danggui Buxue Tang i 10 dager
|
Danggui Buxue Tang kjøpt fra Kaiser Pharmaceutical
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen får oralt tilskudd på 7,5 g/dag placebo i 10 dager
|
Består av maisstivelse og karboksymetylcellulose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hematologiske parametere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Fullstendig blodtelling og serumhaptoglobin og erytropoietin
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Jernstatus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Serumjern, ferritin, transferrin og hepcidin
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Oksidativt stress
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tiobarbitursyrereaktive stoffer, superoksiddismutase, katalase og glutationperoksidase
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Inflammatorisk respons
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Høysensitivt c-reaktivt protein, Tumornekrosefaktor-alfa og interleukin-6
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennomføringstiden for et løp på 13 km
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .