- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02996786
Effecten van Danggui Buxue Tang op biochemische bloedparameters bij mannelijke recreatieve hardlopers
18 april 2018 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Het doel van deze studie is om de gunstige effecten van Danggui Buxue Tang op de biochemische bloedparameters bij mannelijke recreatieve hardlopers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Mannelijke recreatieve hardlopers zouden worden gerekruteerd via communitywebsites of e-mail. Nadat de studie volledig was geïntroduceerd, zouden de deelnemers worden gevraagd om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- De deelnemers voerden voorafgaand aan de suppletie een maximale zuurstofconsumptietest uit. De deelnemers zouden een week worden aangevuld met Danggui Buxue Tang of een placebo voordat ze de 13 km lange run uitvoerden. Er zou in totaal 4 keer bloed worden afgenomen (vóór suppletie, onmiddellijk na het hardlopen, 1 dag en 3 dagen na het hardlopen) om het effect van Danggui Buxue Tang op de biochemische bloedparameters te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers moeten de ervaring hebben om 10 km te lopen, maar niet de ervaring van het bijwonen van een marathonloop.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met bloedarmoede (Hb
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Danggui Buxue Tang-groep
Danggui Buxue Tang-groep krijgt gedurende 10 dagen orale suppletie van 7,5 g / dag Danggui Buxue Tang
|
Danggui Buxue Tang gekocht van Kaiser Pharmaceutical
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De placebogroep kreeg gedurende 10 dagen orale suppletie van 7,5 g placebo per dag
|
Bestaande uit maïszetmeel en carboxymethylcellulose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hematologische parameters
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Volledig bloedbeeld en serumhaptoglobine en erytropoëtine
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
IJzeren status
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Serumijzer, ferritine, transferrine en hepcidine
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Met thiobarbituurzuur reactieve stoffen, superoxidedismutase, catalase en glutathionperoxidase
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Ontstekingsreactie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Hooggevoelig c-reactief proteïne, tumornecrosefactor-alfa en interleukine-6
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Looptijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De voltooiingstijd voor een run van 13 km
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Danggui Buxue Tang
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
Sheng-Teng HuangVoltooidBloedarmoede | KruideninteractieTaiwan
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
China Medical University HospitalOnbekend
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalKyung Hee University Hospital at Gangdong; DongGuk University; Kyunghee University... en andere medewerkersVoltooidKoude overgevoeligheidKorea, republiek van
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendBloedarmoede door ijzertekortChina
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineOnbekendHartfalen met behouden ejectiefractieChina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 2China
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWerving
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Sangji University Oriental Medical Hospital, KoreaVoltooid