Efectos de Danggui Buxue Tang en los parámetros bioquímicos sanguíneos en corredores recreativos masculinos
18 de abril de 2018 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
El objetivo de este estudio es examinar los efectos beneficiosos de Danggui Buxue Tang sobre los parámetros bioquímicos sanguíneos en corredores recreativos masculinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los corredores recreativos masculinos serían reclutados por sitios web comunitarios o por correo electrónico. Después de la introducción completa del estudio, se solicitaría a los participantes que firmaran un consentimiento informado.
- Los participantes realizarían una prueba de consumo máximo de oxígeno antes de la suplementación. Los participantes recibirían suplementos con Danggui Buxue Tang o un placebo durante una semana antes de realizar la carrera de 13 km. Se realizaría un total de 4 extracciones de sangre (antes de la suplementación, inmediatamente después de correr, 1 día y 3 días después de correr) para evaluar el efecto de Danggui Buxue Tang en los parámetros bioquímicos sanguíneos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener la experiencia de terminar una carrera de 10 km pero sin la experiencia de asistir a una carrera de maratón.
Criterio de exclusión:
- Participantes que sufren de anemia (Hb
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Danggui Buxue Tang
El grupo Danggui Buxue Tang recibe una suplementación oral de 7,5 g/día de Danggui Buxue Tang durante 10 días
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Danggui Buxue Tang comprado a Kaiser Pharmaceutical
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo placebo recibe suplementos orales de 7,5 g/día de placebo durante 10 días
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Compuesto por almidón de maíz y carboximetilcelulosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros hematológicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Hemograma completo y haptoglobina sérica y eritropoyetina
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Estado del hierro
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Hierro sérico, ferritina, transferrina y hepcidina
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico, superóxido dismutasa, catalasa y glutatión peroxidasa
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Proteína c reactiva de alta sensibilidad, factor de necrosis tumoral alfa e interleucina-6
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El tiempo de finalización de una carrera de 13 km.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .