A Danggui Buxue Tang hatása a vér biokémiai paramétereire férfi szabadidős futóknál
2018. április 18. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Danggui Buxue Tang jótékony hatását a vér biokémiai paramétereire férfi szabadidős futóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A férfi szabadidős futókat közösségi webhelyeken vagy e-mailben toboroznák. A vizsgálat teljes körű bemutatása után a résztvevőket felkérik, hogy aláírják a beleegyezésüket.
- A résztvevők maximális oxigénfogyasztási tesztet végeznek a kiegészítés előtt. A résztvevőket Danggui Buxue Tanggal vagy placebóval egészítették ki egy hétig a 13 km-es futás előtt. A Danggui Buxue Tang vér biokémiai paraméterekre gyakorolt hatásának értékelésére összesen 4 alkalommal (kiegészítés előtt, futás után közvetlenül, 1 nappal és 3 nappal futás után) vérvétel történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek rendelkezniük kell a 10 km-es futás befejezésével, de a maratoni futás élménye nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Vérszegénységben szenvedő résztvevők (Hb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Danggui Buxue Tang csoport
A Danggui Buxue Tang csoport 7,5 g/nap Danggui Buxue Tang-ot kap szájon át 10 napon keresztül.
|
Danggui Buxue Tang a Kaiser Pharmaceuticaltól vásárolt
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A placebo csoport 7,5 g/nap placebót kap orálisan 10 napon keresztül
|
Kukoricakeményítőből és karboxi-metil-cellulózból áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hematológiai paraméterek
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Teljes vérkép és szérum haptoglobin és eritropoetin
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Vas állapot
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Szérum vas, ferritin, transzferrin és hepcidin
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Tiobarbitursavval reaktív anyagok, szuperoxid-diszmutáz, kataláz és glutation-peroxidáz
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Gyulladásos válasz
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Nagy érzékenységű c-reaktív fehérje, tumornekrózis faktor-alfa és interleukin-6
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Futási idő
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A 13 km-es futás teljesítési ideje
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .