- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02996786
Effekter af Danggui Buxue Tang på blodets biokemiske parametre hos mandlige rekreative løbere
18. april 2018 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de gavnlige virkninger af Danggui Buxue Tang på blodets biokemiske parametre hos mandlige fritidsløbere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Mandlige fritidsløbere vil blive rekrutteret af fællesskabets hjemmesider eller e-mail. Efter fuldstændig introduktion af undersøgelsen ville deltagerne blive bedt om at underskrive informeret samtykke.
- Deltagerne ville udføre maksimal iltforbrugstest forud for tilskuddet. Deltagerne ville blive suppleret med enten Danggui Buxue Tang eller placebo i en uge, før de udførte 13 km løbeturen. I alt 4 gange blodprøvetagning (før tilskud, umiddelbart efter løb, 1 dag og 3 dage efter løb) ville blive udført for at evaluere effekten af Danggui Buxue Tang på blodets biokemiske parametre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have erfaring med at afslutte 10 km løb, men uden erfaring med at deltage i et maratonløb.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der lider af anæmi (Hb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Danggui Buxue Tang gruppe
Danggui Buxue Tang-gruppen modtager oralt tilskud på 7,5 g/dag af Danggui Buxue Tang i 10 dage
|
Danggui Buxue Tang købt fra Kaiser Pharmaceutical
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen modtager oralt tilskud på 7,5 g/dag placebo i 10 dage
|
Består af majsstivelse og carboxymethylcellulose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmatologiske parametre
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Fuldstændig blodtælling og serum haptoglobin og erythropoietin
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Jernstatus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Serumjern, ferritin, transferrin og hepcidin
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Oxidativt stress
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Thiobarbitursyrereaktive stoffer, superoxiddismutase, katalase og glutathionperoxidase
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Inflammatorisk respons
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Højfølsomt c-reaktivt protein, Tumornekrosefaktor-alfa og interleukin-6
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbe tid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gennemførelsestiden for et løb på 13 km
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2016
Først opslået (Skøn)
19. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2018
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Danggui Buxue Tang
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
China Medical University HospitalUkendt
-
Sheng-Teng HuangAfsluttet
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalKyung Hee University Hospital at Gangdong; DongGuk University; Kyunghee University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForkølelsesoverfølsomhedKorea, Republikken
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineUkendtHjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Korea Institute of Planning & Evalution for Technology...AfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Sangji University Oriental Medical Hospital, KoreaAfsluttet
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDaejeon University; Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju og andre samarbejdspartnereRekrutteringKroniske lændesmerterKorea, Republikken