Effets de Danggui Buxue Tang sur les paramètres biochimiques sanguins chez les coureurs récréatifs masculins
18 avril 2018 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Le but de cette étude est d'examiner les effets bénéfiques de Danggui Buxue Tang sur les paramètres biochimiques sanguins chez les coureurs récréatifs masculins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les coureurs récréatifs masculins seraient recrutés par les sites Web communautaires ou par courrier électronique. Après l'introduction complète de l'étude, les participants seraient invités à signer un consentement éclairé.
- Les participants effectueraient un test de consommation maximale d'oxygène avant la supplémentation. Les participants recevraient soit du Danggui Buxue Tang, soit un placebo pendant une semaine avant d'effectuer la course de 13 km. Un total de 4 prélèvements sanguins (avant la supplémentation, immédiatement après la course, 1 jour et 3 jours après la course) serait effectué pour évaluer l'effet de Danggui Buxue Tang sur les paramètres biochimiques sanguins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir l'expérience de terminer une course de 10 km mais sans l'expérience d'assister à un marathon.
Critère d'exclusion:
- Les participants souffrant d'anémie (Hb
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Danggui Buxue Tang
Le groupe Danggui Buxue Tang reçoit une supplémentation orale de 7,5 g/jour de Danggui Buxue Tang pendant 10 jours
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Danggui Buxue Tang acheté à Kaiser Pharmaceutical
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe placebo reçoit une supplémentation orale de 7,5 g/jour de placebo pendant 10 jours
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Composé d'amidon de maïs et de carboxyméthylcellulose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres hématologiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Numération sanguine complète et haptoglobine et érythropoïétine sériques
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Statut du fer
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Fer sérique, ferritine, transferrine et hepcidine
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Stress oxydatif
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Substances réactives à l'acide thiobarbiturique, superoxyde dismutase, catalase et glutathion peroxydase
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Réaction inflammatoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Protéine c-réactive à haute sensibilité, facteur de nécrose tumorale alpha et interleukine-6
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de fonctionnement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Le temps d'exécution d'une course de 13 km
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2016
Première publication (Estimation)
19 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2018
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .