- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02996786
Účinky Danggui Buxue Tang na biochemické parametry krve u mužských rekreačních běžců
18. dubna 2018 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Cílem této studie je prozkoumat příznivé účinky Danggui Buxue Tang na biochemické parametry krve u mužských rekreačních běžců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Mužské rekreační běžce by rekrutovali komunitní webové stránky nebo e-mail. Po úplném zavedení studie budou účastníci požádáni, aby podepsali informovaný souhlas.
- Účastníci by před suplementací provedli test maximální spotřeby kyslíku. Účastníci by dostali doplněk buď Danggui Buxue Tang nebo placebo po dobu jednoho týdne před provedením 13 km běhu. Celkem 4krát by byl proveden odběr krve (před suplementací, bezprostředně po běhu, 1 den a 3 dny po běhu) za účelem vyhodnocení účinku Danggui Buxue Tang na biochemické parametry krve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci by měli mít zkušenost s dokončením běhu na 10 km, ale bez zkušeností s účastí na maratonu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci trpící anémií (Hb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Danggui Buxue Tang
Skupina Danggui Buxue Tang dostává perorální suplementaci 7,5 g/den Danggui Buxue Tang po dobu 10 dnů
|
Danggui Buxue Tang zakoupený od Kaiser Pharmaceutical
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo skupina dostávala perorální suplementaci 7,5 g/den placeba po dobu 10 dnů
|
Skládá se z kukuřičného škrobu a karboxymethylcelulózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hematologické parametry
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Kompletní krevní obraz a sérový haptoglobin a erytropoetin
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Stav železa
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sérové železo, feritin, transferin a hepcidin
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Oxidační stres
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou, superoxiddismutáza, kataláza a glutathionperoxidáza
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Zánětlivá reakce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Vysoce citlivý c-reaktivní protein, tumor nekrotizující faktor-alfa a interleukin-6
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba běhu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Čas dokončení 13 km běhu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Danggui Buxue Tang
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNeznámýSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíČína
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Sangji University Oriental Medical Hospital, KoreaDokončeno
-
China Medical University HospitalNábor
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDaejeon University; Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju; Woosuk...NáborChronická bolest dolní části zadKorejská republika
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Kyunghee University Medical Center; Wonkwang University Guangju... a další spolupracovníciDokončeno
-
China Medical University HospitalNeznámýGastroezofageální refluxní porucha | Wu-Chu-Yu Tang | 24hodinové testování PH jícnu a vícekanálové intraluminální impedanční testováníTchaj-wan
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Seong-Gyu KoNeznámýRakovina plic | Pooperační kašelKorejská republika