- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02996786
Auswirkungen von Danggui Buxue Tang auf biochemische Blutparameter bei männlichen Freizeitläufern
18. April 2018 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die vorteilhaften Wirkungen von Danggui Buxue Tang auf die biochemischen Blutparameter bei männlichen Freizeitläufern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Männliche Freizeitläufer würden über Community-Websites oder E-Mail rekrutiert. Nach vollständiger Einleitung der Studie werden die Teilnehmer aufgefordert, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Die Teilnehmer führten vor der Supplementierung einen Test zum maximalen Sauerstoffverbrauch durch. Die Teilnehmer würden eine Woche lang entweder mit Danggui Buxue Tang oder Placebo ergänzt, bevor sie den 13-km-Lauf absolvierten. Insgesamt 4 Blutentnahmen (vor der Supplementierung, unmittelbar nach dem Laufen, 1 Tag und 3 Tage nach dem Laufen) würden durchgeführt, um die Wirkung von Danggui Buxue Tang auf die biochemischen Blutparameter zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sollten die Erfahrung haben, einen 10-km-Lauf zu beenden, aber nicht die Erfahrung, an einem Marathonlauf teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Blutarmut (Hb
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Danggui Buxue Tang-Gruppe
Die Danggui Buxue Tang-Gruppe erhält 10 Tage lang eine orale Ergänzung von 7,5 g Danggui Buxue Tang pro Tag
|
Danggui Buxue Tang, gekauft von Kaiser Pharmaceutical
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Placebo-Gruppe erhält 10 Tage lang eine orale Supplementierung von 7,5 g Placebo pro Tag
|
Bestehend aus Maisstärke und Carboxymethylcellulose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämatologische Parameter
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Vollständiges Blutbild und Serumhaptoglobin und Erythropoietin
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Eisenstatus
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Serumeisen, Ferritin, Transferrin und Hepcidin
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Oxidativen Stress
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen, Superoxiddismutase, Katalase und Glutathionperoxidase
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Hochempfindliches c-reaktives Protein, Tumornekrosefaktor-Alpha und Interleukin-6
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laufzeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Abschlusszeit für einen 13-km-Lauf
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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