- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02996786
Wpływ Danggui Buxue Tang na parametry biochemiczne krwi u męskich biegaczy rekreacyjnych
18 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Celem tego badania jest zbadanie korzystnego wpływu Danggui Buxue Tang na parametry biochemiczne krwi u mężczyzn biegaczy rekreacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Męscy biegacze rekreacyjni byliby rekrutowani przez strony społecznościowe lub e-mail. Po całkowitym wprowadzeniu badania uczestnicy byliby proszeni o podpisanie świadomej zgody.
- Przed suplementacją uczestnicy wykonywali test maksymalnego zużycia tlenu. Uczestnicy otrzymywali suplementację Danggui Buxue Tang lub placebo przez tydzień przed biegiem na 13 km. W celu oceny wpływu Danggui Buxue Tang na parametry biochemiczne krwi wykonano łącznie 4-krotne pobranie krwi (przed suplementacją, bezpośrednio po biegu, 1 dzień i 3 dni po biegu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy powinni mieć doświadczenie w ukończeniu biegu na 10 km, ale bez doświadczenia w biegu maratońskim.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy cierpiący na anemię (Hb
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Danggui Buxue Tang
Grupa Danggui Buxue Tang otrzymuje doustną suplementację 7,5 g dziennie Danggui Buxue Tang przez 10 dni
|
Danggui Buxue Tang zakupiony od Kaiser Pharmaceutical
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo otrzymuje doustną suplementację 7,5 g/dzień placebo przez 10 dni
|
Składa się ze skrobi kukurydzianej i karboksymetylocelulozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry hematologiczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Pełną morfologię krwi i haptoglobinę w surowicy i erytropoetynę
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Stan żelaza
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Żelazo w surowicy, ferrytyna, transferyna i hepcydyna
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym, dysmutaza ponadtlenkowa, katalaza i peroksydaza glutationowa
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Białko c-reaktywne o wysokiej czułości, czynnik martwicy nowotworu-alfa i interleukina-6
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas działania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Czas ukończenia biegu na 13 km
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Danggui Buxue Tang
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Sheng-Teng HuangZakończonyNiedokrwistość | Ziołowe interakcjeTajwan
-
China Medical University HospitalNieznany
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalKyung Hee University Hospital at Gangdong; DongGuk University; Kyunghee University... i inni współpracownicyZakończonyNadwrażliwość na zimnoRepublika Korei
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyNiedokrwistość z niedoboru żelazaChiny
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNieznanyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąChiny
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Sangji University Oriental Medical Hospital, KoreaZakończony
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDaejeon University; Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju; Woosuk...RekrutacyjnyPrzewlekły ból krzyżaRepublika Korei