Efeitos de Danggui Buxue Tang nos parâmetros bioquímicos do sangue em corredores recreativos masculinos
18 de abril de 2018 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos benéficos do Danggui Buxue Tang nos parâmetros bioquímicos do sangue em corredores recreativos masculinos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os corredores recreativos do sexo masculino seriam recrutados por sites da comunidade ou e-mail. Após a introdução completa do estudo, os participantes seriam solicitados a assinar o consentimento informado.
- Os participantes realizariam teste de consumo máximo de oxigênio antes da suplementação. Os participantes seriam suplementados com Danggui Buxue Tang ou placebo por uma semana antes de realizar a corrida de 13 km. Um total de 4 coletas de sangue (antes da suplementação, imediatamente após a corrida, 1 dia e 3 dias após a corrida) seria realizada para avaliar o efeito de Danggui Buxue Tang nos parâmetros bioquímicos do sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter a experiência de terminar uma corrida de 10 km, mas sem a experiência de participar de uma maratona.
Critério de exclusão:
- Participantes que sofrem de anemia (Hb
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Danggui Buxue Tang
O grupo Danggui Buxue Tang recebeu suplementação oral de 7,5 g/dia de Danggui Buxue Tang por 10 dias
|
Danggui Buxue Tang comprado da Kaiser Pharmaceutical
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
O grupo placebo recebeu suplementação oral de 7,5 g/dia de placebo por 10 dias
|
Composto por amido de milho e carboximetilcelulose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros hematológicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Hemograma completo e haptoglobina e eritropoetina séricas
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Status de ferro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Ferro sérico, ferritina, transferrina e hepcidina
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Estresse oxidativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico, superóxido dismutase, catalase e glutationa peroxidase
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Resposta inflamatória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Proteína c-reativa de alta sensibilidade, fator de necrose tumoral-alfa e interleucina-6
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de execução
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O tempo de conclusão para uma corrida de 13 km
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .