Effekter av Danggui Buxue Tang på blodets biokemiska parametrar hos manliga fritidslöpare
18 april 2018 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka de gynnsamma effekterna av Danggui Buxue Tang på blodets biokemiska parametrar hos manliga fritidslöpare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Manliga fritidslöpare skulle rekryteras av communitywebbplatser eller e-post. Efter att ha introducerat studien fullständigt skulle deltagarna uppmanas att underteckna informerat samtycke.
- Deltagarna skulle utföra maximal syreförbrukningstest före tillskottet. Deltagarna skulle kompletteras med antingen Danggui Buxue Tang eller placebo i en vecka innan de utförde 13 km löpningen. Totalt 4 gånger bloduppsamling (före tillskott, omedelbart efter löpning, 1 dag och 3 dagar efter löpning) skulle utföras för att utvärdera effekten av Danggui Buxue Tang på blodets biokemiska parametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna bör ha erfarenhet av att avsluta 10 km löpning men utan erfarenhet av att delta i ett maratonlopp.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som lider av anemi (Hb
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Danggui Buxue Tang grupp
Danggui Buxue Tang-gruppen får oralt tillskott av 7,5 g/dag av Danggui Buxue Tang i 10 dagar
|
Danggui Buxue Tang köpt från Kaiser Pharmaceutical
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebogruppen får oralt tillskott av 7,5 g/dag placebo under 10 dagar
|
Består av majsstärkelse och karboximetylcellulosa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hematologiska parametrar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Fullständiga blodvärden och serumhaptoglobin och erytropoietin
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Järnstatus
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Serumjärn, ferritin, transferrin och hepcidin
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Oxidativ stress
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Tiobarbitursyrareaktiva ämnen, superoxiddismutas, katalas och glutationperoxidas
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Inflammatorisk respons
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Högkänsligt c-reaktivt protein, tumörnekrosfaktor-alfa och interleukin-6
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Körtid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sluttiden för en löpning på 13 km
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2016
Första postat (Uppskatta)
19 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2018
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST 106-2410-H-037-007-MY3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .