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Effetti di Danggui Buxue Tang sui parametri biochimici del sangue nei corridori ricreativi maschili

18 aprile 2018 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti benefici di Danggui Buxue Tang sui parametri biochimici del sangue nei corridori amatoriali di sesso maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. I corridori ricreativi maschi sarebbero reclutati dai siti web della comunità o dalla posta elettronica. Dopo aver introdotto completamente lo studio, ai partecipanti sarebbe stato richiesto di firmare il consenso informato.
  2. I partecipanti eseguirebbero il test del consumo massimo di ossigeno prima dell'integrazione. I partecipanti sarebbero stati integrati con Danggui Buxue Tang o placebo per una settimana prima di eseguire la corsa di 13 km. Verrebbe eseguito un totale di 4 raccolte di sangue (prima dell'integrazione, subito dopo la corsa, 1 giorno e 3 giorni dopo la corsa) per valutare l'effetto di Danggui Buxue Tang sui parametri biochimici del sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti dovrebbero avere l'esperienza di finire una corsa di 10 km ma senza l'esperienza di partecipare a una maratona.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti affetti da anemia (Hb

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Danggui Buxue Tang
Il gruppo Danggui Buxue Tang riceve un'integrazione orale di 7,5 g/giorno di Danggui Buxue Tang per 10 giorni
Integratore alimentare: Danggui Buxue Tang
Danggui Buxue Tang acquistato da Kaiser Pharmaceutical
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo placebo riceve un'integrazione orale di 7,5 g/giorno di placebo per 10 giorni
Altro: Placebo
Composto da amido di mais e carbossimetilcellulosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri ematologici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Emocromo completo e aptoglobina sierica ed eritropoietina
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stato di ferro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ferro sierico, ferritina, transferrina ed epcidina
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico, superossido dismutasi, catalasi e glutatione perossidasi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Risposta infiammatoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Proteina c-reattiva ad alta sensibilità, fattore di necrosi tumorale-alfa e interleuchina-6
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il tempo di completamento per una corsa di 13 km
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 106-2410-H-037-007-MY3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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