Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mantra-meditaatio vakavassa masennuksessa (MAMED)

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Diakonie Kliniken Zschadraß

Mantra-meditaatio täydentävänä terapiana vakavassa masennuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Arvioida mantrameditaation vaikutuksia masennusoireisiin, jos sitä käytetään psykoterapian ja/tai masennuslääkkeiden lisähoitona, ja tutkia, johtaako meditaatio lisääntyneeseen henkisyyteen positiivisen mielenterveyden mahdollisena välittäjätekijänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite Mittaa tehon ero tavanomaisen hoidon (TAU) + mantrameditaatio (MAM) 20 min päivässä ja TAU + progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) 20 min päivässä välillä masennusoireiden hoidossa vakavaa masennusta sairastavilla potilailla laitoshoidon jälkeen. 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla arvioituna.

Toissijaiset tavoitteet (kartoitus)

  1. Ryhmien väliset ja sisäiset erot itsearvioinnissa masennuksessa, märehtimisessä, automaattisessa negatiivisessa ajattelussa tai ominaisuus-ahdistuneisuudessa.
  2. Erot ryhmien välillä ja niiden sisällä henkisyyden mittareissa.
  3. Hengellisyyden mittareiden ja psykometristen pisteiden muutoksen välinen korrelaatio.
  4. Muutos stressivasteessa ja rentoutusvasteessa potilashoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
  5. Ero sitoutumisessa ja harjoittelun syvyydessä ryhmien välillä ja ryhmien sisällä sekä korrelaatio psykometrisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Saksa, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avoimen psykiatrian osaston potilaat
  2. Kirjallinen tietoinen suostumus potilailta, jotka ovat päteviä antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
  3. Nykyisen vakavan masennuksen diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaisesti ja koulutetun psykiatrin tai psykologin strukturoidun haastattelun (SKID) avulla. DSM-IV-koodit: 296.22, 296,23, 296,32, 296,33. Vastaavat ICD-10-koodit: F32.1, F32.2, F33.1, F33.2.
  4. Mies tai nainen ≥18 vuotta
  5. BDI-II >= 20
  6. Potilaiden tulee pystyä istumaan tuolissa vähintään 20 minuuttia
  7. Potilaat asuvat sairaalan vaikutusalueella

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois JOSTAkin seuraavista syistä:

  1. Kaikki muut nykyiset vakavat psykiatriset häiriöt ovat poissulkemiskriteerit POISSA seuraavissa tapauksissa:

    • Nikotiinin väärinkäyttö tai riippuvuus nikotiinista;
    • Agorafobia paniikkihäiriön kanssa tai ilman, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, spesifinen fobia, sosiaalinen fobia
    • Hypokondrium, kipuhäiriö, somatisaatiohäiriö, erilaistumaton somatoforminen häiriö
    • Seksuaali- ja sukupuoli-identiteettihäiriöt
    • Syömishäiriöt
  2. Psykoottiset oireet, jotka eivät ole yhteensopivia unipolaarisen masennuksen diagnoosin kanssa
  3. Akuutti itsemurha
  4. Kortisolitasoihin vaikuttavat diagnoosit, kuten tyypin I diabetes, syöpä, astma, krooninen hepatiitti, krooninen väsymysoireyhtymä tai säännöllinen immunomodulaaristen lääkkeiden käyttö (esim. sytotoksinen kemoterapia, kortikosteroidit, interferonit);
  5. Nykyinen muiden mantran toistomuotojen, kuten rukouksen, laulamisen tai Transsendenttisen Meditaation, nykyinen käytäntö
  6. Nykyinen osallistuminen toiseen kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MAM
Mantra-meditaatioryhmä
Käyttäytyminen: Mantra meditaatio
Hiljainen mantra meditaatio henkisellä mantralla
Active Comparator: PMR
Progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä
Käyttäytyminen: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Progressiivinen lihasten rentoutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MADRS / SIGMA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkärin arvioima Montgomeryn ja Asbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS) [toistettu tämän luvun liitteessä] kehitettiin 1970-luvun lopulla (Montgomery & Asberg, 1979), ja tämä 10 kohdan asteikko on suunniteltu herkäksi masennuslääkkeet, pääasiassa trisykliset masennuslääkkeet. Yksi MADRS:n alkuperäisistä tavoitteista oli hankkia instrumentti, jota sekä psykiatrit että ammattilaiset voisivat käyttää ilman erityistä tai minimaalista psykiatrista koulutusta. MADRS:n alkuperäisen raportin mukaan arvioijien välinen luotettavuus vaihteli välillä 0,89–0,97. Kuitenkin saksalaisessa tutkimuksessa merkittäviä eroja johtui, kun eri hoitajaryhmät arvioivat saman potilaan (kuten Cusin, Yang, Yeung ja Fava, 2010). Tästä syystä strukturoitua haastatteluopasta (SIGMA), joka on kehitetty MADRS:ää varten (Williams, Kobak, & Montgomery, 2008), käyttävät tässä tutkimuksessa vain koulutetut psykologit.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAI-T
Aikaikkuna: 6 kuukautta
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on introspektiivinen psykologinen kartoitus, joka koostuu 40 itseraportista, jotka liittyvät ahdistuneisuusvaikutuksiin. STAI:n rakensivat Charles Spielberger, R.L. Gorsuch ja R.E. Lushene, joka perustuu Raymond Cattellin vuonna 1961 ehdottamaan valtion piirteiden erotteluun. Heidän tavoitteenaan oli koota joukko kohteita, jotka voisivat mitata ahdistusta normaalin vaikutuskäyrän molemmissa napoissa (tila vs. ominaisuus). STAI pyrkii mittaamaan ihmisen tietoista tietoisuutta ahdistuneisuusvaikutusten kahdessa ääripäässä, merkityllä tila-ahdistuneella (A-tila) ja piirreahdistuneella (A-ominaisuus). Affektiivisuus vaihtelee välittömistä, ohimenevistä tunnetiloista pidempään kestäviin mielialatiloihin dynaamisten motivaatiopiirteiden kautta aina suhteellisen kestäviin persoonallisuuden piirteisiin asti. Korkeammat STAI-pisteet viittaavat korkeampaan ahdistuneisuustasoon (C D. Spielberger & Sydeman, 1994; Charles D. Spielberger, 1987).
6 kuukautta
PTQ
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PTQ (Ehring et al., 2011) on 15 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan taipumusta toistuvaan negatiiviseen ajatteluun riippumatta häiriökohtaisesta sisällöstä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina). PTQ koostuu kolmesta ala-asteikosta: Toistuvan negatiivisen ajattelun ydinpiirteet, toistuvan negatiivisen ajattelun havaittu tuottamattomuus ja toistuva negatiivinen ajattelu, joka vangitsee henkistä kapasiteettia (esimerkki: 'Ajatukseni estävät minua keskittymästä muihin asioihin'). Vahvistava tekijäanalyysi tukee 3-tekijäratkaisua. PTQ:n psykometristen ominaisuuksien arviointi, mukaan lukien hollantilainen versio (Ehring, Raes, Weidacker ja Emmelkamp, ​​2012), on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (a = .93-.95), hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden (r = . 69-.75), hyvä konvergentti validiteetti sekä hyvä ennustava validiteetti ahdistuneisuuden ja masennuksen oiretasojen ennustamisessa.
6 kuukautta
RSQ
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Response Style Questionnairen (RSQ; Nolen-Hoeksema, 1991; saksankielinen versio: Kühner, Huffziger & Nolen-Hoeksema, 2007) märehtimisasteikkoa käytettiin toistuvan negatiivisen ajattelun arvioimiseen masennusperäisen märehtimisen muodossa. Kyselylomakkeessa on 22 kohtaa, jotka kuvaavat henkilön reaktiota surulliseen tai masentuneeseen mielialaan (esim. "Ajattele kuinka passiivinen ja motivoitumaton tunnet olevasi"), jotka on arvioitu asteikolla '1' (ei koskaan) '4' (aina). RSQ:ta pidetään märehtimisen vakiomittana; sitä on käytetty laajasti kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa, ja se on osoittanut suurta luotettavuutta ja validiteettia (Kühner et al., 2007, Luminet, 2004 ja Nolen-Hoeksema, 2004).
6 kuukautta
ASP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hengellisyyden näkökohdat (ASP) . ASP-kysely kehitettiin mittaamaan monenlaisia ​​henkisyyden elintärkeitä puolia maallisissa yhteiskunnissa tavanomaisten käsitteellisten rajojen ulkopuolella. Sekä erilaisten henkisten suuntausten asiantuntijaedustajilta että myös ateisteilta kysyttiin, mitkä henkisyyden näkökohdat ovat heille tärkeitä (Büssing, 2006). Tunnistetut motiivit tiivistimme henkisyyden näkökohdat (ASP 1.0) -kyselylomakkeen 40 kohtaan (7 tekijää; Cronbachin alfa = 0,94) (Büssing et al., 2007), joka erottaa ja kvantifioi teismin/uskon, (esoteerisen) transsendenssin, eksistentialismin, humanismin jne. kognitiivisia, emotionaalisia, tarkoituksellisia ja toimintalähtöisiä asioita. Luotettava ja pätevä instrumentti soveltuu käytettäväksi terveydenhuollon tutkimuksessa (Büssing ym. 2007).
6 kuukautta
SpREUK
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SpREUK kehitettiin tutkimaan, luottavatko maallisissa yhteiskunnissa elävät kroonisia sairauksia sairastavat potilaat henkisyyteen resurssina selviytyäkseen sairaudesta. SpREUK-kysely perustuu keskeisiin motiiveihin, jotka löytyvät kroonisten sairauksien potilaiden neuvontahaastatteluista (eli luottamus/usko; transsendenttisen lähteen etsiminen, johon turvautua; elämän heijastus ja sitä seurannut elämän ja käyttäytymisen muutos). Laite soveltuu käytettäväksi terveydenhuollon tutkimuksessa (A Büssing, Ostermann, & Matthiessen, 2005).
6 kuukautta
EEQ
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uusi poikkeuksellisten kokemusten mittausinstrumentti, jossa huomioidaan poikkeuksellisten kokemusten sekä toistuvuus että yksilöllinen arviointi. Pääkomponenttitekijäanalyysissä erotettiin neljä tekijää (positiiviset henkiset kokemukset, kokemukset dekonstruktiosta/egon menettämisestä, psykopatologiset kokemukset ja unityyppiset kokemukset), jotka selittävät 49 % varianssista. Instrumentin 25 kappaleen lyhyt muoto osoittaa hyvät psykometriset ominaisuudet (Cronbachin alfan vaihteluväli: r = 0,67-0,89, testin luotettavuuden vaihteluväli 6 kuukauden jälkeen r = 0,66-0,87). Instrumentti osoittaa riittävän diskriminoivan ja konvergentin validiteetin (koherenssin tunne, sosiaalinen tuki, henkinen ahdistus ja transpersoonallinen luottamus) ja voi tehdä eron henkistä harjoittelua harjoittavien ja harjoittamattomien yksilöiden välillä (Kohls & Walach, 2006).
6 kuukautta
ICPH
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietyt mielen ja kehon interventiot (eli jooga, quigong, terapeuttinen eurytmia, mindfulness-pohjainen meditaatio jne.) edellyttävät sitä harjoittavien henkilöiden aktiivista (emotionaalista) sitoutumista. Suorien fysiologisten vaikutusten lisäksi aktiivinen emotionaalinen sitoutuminen näyttää olevan tärkeää. Tämän tyyppistä sitoutumista voidaan pitää "sisäisenä osallistumisena" (Büssing et al. 2011). Tämän asenteen puute sisäisenä vastustuksena käytäntöjä kohtaan voi heikentää sitoutumista, sitoutumista ja siten hoidon tehokkuutta. ICPH-asteikko ("Inner Correspondence / Peaceful Harmony with Practices") kehitettiin mittaamaan tätä "sisäistä vastaavuutta kliinisissä tutkimuksissa, joissa käsitellään fyysisiä liikkeitä sisältävien mielen kehon käytäntöjen tehokkuutta". Vaikka se sopii progressiiviseen lihasten rentoutumiseen, sanamuotoa on mukautettava mantrameditaatioon (Arndt Büssing, Edelhuser, Weisskircher, Fouladbakhsh ja Heusser, 2011).
6 kuukautta
HRV
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Cardiovagal-indeksin (CVI) muutos, sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) normalisoitu mitta, stressivasteessa ja rentoutusvasteessa sairaalahoidon jälkeen.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diakonie Kliniken Zschadraß

Yhteistyökumppanit

University Hospital Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Holger C Bringmann, Dr. med., Diakoniekliniken Zschadraß

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAMED001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mantra meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa