Hengitetyn typpioksidin pelastushoito potilailla, joilla on refraktaarinen hypoksemia aorttaleikkauksen jälkeen
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Guowei Tu, Shanghai Zhongshan Hospital
Hypoksemia on yleinen komplikaatio aorttaleikkauksen jälkeen.
Koska tämä komplikaatio vaikuttaa haitallisesti potilaan postoperatiiviseen kulumiseen, varhainen hoito on tärkeää; kuitenkin, hypoksemian mekanismi akuutin aortan dissektion leikkauksen jälkeen on edelleen epäselvä.
Äskettäin tutkijat havaitsivat, että hengitetty typpioksidi voi parantaa joidenkin näistä potilaista hapettumista.
Tutkijat yrittävät arvioida inhaloitavan typpioksidin tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on refraktaarinen hypoksemia aorttaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita riskitekijöitä vakavalle hypoksemialle aorttaleikkauksen jälkeen on raportoitu, mukaan lukien pitkä ikä, liikalihavuus, tupakointihistoria, edellinen sydänleikkaus, hätäleikkaus, sydämen toiminnan heikkeneminen, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, liiallinen verensiirtomäärä ja pitkittynyt CPB-aika. Rutiinihoito sisältää keuhkoja suojaavan mekaanisen ventilaation, rekrytointitoimenpiteet ja glukokortikoidit.
Aiemmat kliiniset tutkimukset eivät ole raportoineet inhaloitavan typpioksidin tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on refraktorinen hypoksemia aorttaleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-wei Tu, MD
- Puhelinnumero: +8613501996995
- Sähköposti: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhe Luo, PhD
- Puhelinnumero: +13916127028
- Sähköposti: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
-
Alatutkija:
- Guang-wei Hao, MD
-
Alatutkija:
- Guo-guang Ma, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on refraktorinen hypoksemia aorttaleikkauksen jälkeen;
- Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon hyväksyminen;
- Rintakehän röntgen ja keuhkojen ultraääni hengitystekijöiden poissulkemiseksi (esim. keuhkopöhö, obstruktiivinen atelektaasi, keuhkopussin effuusio, pneumotoraksi) ja hemodynaamiset tekijät (perikardiaalinen tamponadi, akuutti keuhkoverenpainetauti, sydämensisäinen shuntti);
- Hengityslaitteen parametrit: PEEP>10cmH2O, VT 6-8ml/kg;
- PaO2/FiO2 <= 100 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta;
- raskaana olevat naiset;
- Aiempi sairaushistoria sisälsi keuhkoahtaumatautia tai mielisairautta;
- Vakavat infektio- tai sepsispotilaat;
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti ja oikean kammion toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iNO Group
Potilaita hoidetaan iNO:lla pitoisuudella 5-10 ppm 3-5 päivän ajan kliinisen tilan mukaan
|
Potilaita hoidetaan iNO:lla 3-5 päivän ajan. Hengitetyn typpioksidin pitoisuus on noin 5-10 ppm.
Mekaaninen ilmanvaihto SIMV-tilassa (tuulettimet Evita 2 tai 4, Dräger, Lyypekki, Saksa) VT:llä 6-8ml/kg
Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) ohjaa nesteenhallintaa.
|
|
Muut: Ohjaus
Potilaita hoidetaan ilman iNO:ta.
|
Mekaaninen ilmanvaihto SIMV-tilassa (tuulettimet Evita 2 tai 4, Dräger, Lyypekki, Saksa) VT:llä 6-8ml/kg
Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) ohjaa nesteenhallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika (päiviä)
Aikaikkuna: Koko tehohoitojakson ajan. Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka, enintään 6 kuukautta.
|
Koko tehohoitojakson ajan. Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka, enintään 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka, enintään 6 kuukautta.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka, enintään 6 kuukautta.
|
|
sairaalahoidon pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta.
|
|
teho-osaston oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka, enintään 6 kuukautta.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka, enintään 6 kuukautta.
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhe Luo, PhD, Department of Critical Care Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garcia-Delgado M, Navarrete-Sanchez I, Colmenero M. Preventing and managing perioperative pulmonary complications following cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Apr;27(2):146-52. doi: 10.1097/ACO.0000000000000059.
- Ball L, Battaglini D, Pelosi P. Postoperative respiratory disorders. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):379-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000312.
- Griffiths MJ, Evans TW. Inhaled nitric oxide therapy in adults. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2683-95. doi: 10.1056/NEJMra051884. No abstract available.
- Nakajima T, Kawazoe K, Izumoto H, Kataoka T, Niinuma H, Shirahashi N. Risk factors for hypoxemia after surgery for acute type A aortic dissection. Surg Today. 2006;36(8):680-5. doi: 10.1007/s00595-006-3226-5.
- Wang Y, Xue S, Zhu H. Risk factors for postoperative hypoxemia in patients undergoing Stanford A aortic dissection surgery. J Cardiothorac Surg. 2013 Apr 30;8:118. doi: 10.1186/1749-8090-8-118.
- Palmer RM, Ferrige AG, Moncada S. Nitric oxide release accounts for the biological activity of endothelium-derived relaxing factor. Nature. 1987 Jun 11-17;327(6122):524-6. doi: 10.1038/327524a0.
- Frostell C, Fratacci MD, Wain JC, Jones R, Zapol WM. Inhaled nitric oxide. A selective pulmonary vasodilator reversing hypoxic pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1991 Jun;83(6):2038-47. doi: 10.1161/01.cir.83.6.2038. Erratum In: Circulation 1991 Nov;84(5):2212.
- Frostell CG, Blomqvist H, Hedenstierna G, Lundberg J, Zapol WM. Inhaled nitric oxide selectively reverses human hypoxic pulmonary vasoconstriction without causing systemic vasodilation. Anesthesiology. 1993 Mar;78(3):427-35. doi: 10.1097/00000542-199303000-00005.
- Benedetto M, Romano R, Baca G, Sarridou D, Fischer A, Simon A, Marczin N. Inhaled nitric oxide in cardiac surgery: Evidence or tradition? Nitric Oxide. 2015 Sep 15;49:67-79. doi: 10.1016/j.niox.2015.06.002. Epub 2015 Jul 14.
- Clark RH, Kueser TJ, Walker MW, Southgate WM, Huckaby JL, Perez JA, Roy BJ, Keszler M, Kinsella JP. Low-dose nitric oxide therapy for persistent pulmonary hypertension of the newborn. Clinical Inhaled Nitric Oxide Research Group. N Engl J Med. 2000 Feb 17;342(7):469-74. doi: 10.1056/NEJM200002173420704.
- Cornfield DN, Maynard RC, deRegnier RA, Guiang SF 3rd, Barbato JE, Milla CE. Randomized, controlled trial of low-dose inhaled nitric oxide in the treatment of term and near-term infants with respiratory failure and pulmonary hypertension. Pediatrics. 1999 Nov;104(5 Pt 1):1089-94. doi: 10.1542/peds.104.5.1089.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hypoksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- STiNO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitetty typpioksidi
-
Thammasat UniversityRekrytointiAstma | Astman hallintataso | Lievästä keskivaikeaan astmaanThaimaa