Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inhalált nitrogén-monoxid mentő kezelése aortaműtét után refrakter hipoxémiában szenvedő betegeknél

2018. február 1. frissítette: Guowei Tu, Shanghai Zhongshan Hospital
A hipoxémia gyakori szövődmény az aorta műtét után. Mivel ez a szövődmény kedvezőtlenül befolyásolja a beteg posztoperatív lefolyását, fontos a korai kezelés; azonban az akut aortadisszekciós műtét utáni hypoxemia mechanizmusa továbbra is tisztázatlan. A közelmúltban a kutatók azt találták, hogy a belélegzett nitrogén-monoxid javíthatja ezeknek a betegeknek az oxigénellátását. A kutatók megpróbálják értékelni az inhalált nitrogén-oxid hatékonyságát és biztonságosságát az aortaműtét után refrakter hipoxémiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos kockázati tényezőt jelentettek az aortaműtét utáni súlyos hipoxémiához, beleértve az előrehaladott életkort, az elhízást, a dohányzás kórtörténetét, a korábbi szívműtétet, a sürgősségi műtétet, a csökkent szívműködést, az előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegséget, a túlzott mennyiségű vérátömlesztést és a megnyúlt CPB-időt. A rutinkezelés magában foglalja a tüdővédő mechanikus lélegeztetést, a toborzási manővereket és a glükokortikoidokat.

Korábbi klinikai vizsgálatok nem számoltak be az inhalált nitrogén-monoxid hatékonyságáról és biztonságosságáról aortaműtét után refrakter hipoxémiában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Guang-wei Hao, MD
        • Alkutató:
          • Guo-guang Ma, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aorta műtét után refrakter hipoxémiában szenvedő felnőtt betegek;
  2. Invazív gépi lélegeztetés elfogadása;
  3. Mellkasröntgen és tüdő ultrahang a légzési tényezők kizárására (pl. tüdőödéma, obstruktív atelektázia, pleurális folyadékgyülem, pneumothorax) és hemodinamikai tényezők (perikardiális tamponád, akut pulmonális hipertónia, intracardialis shunt);
  4. A lélegeztetőgép paraméterei: PEEP>10cmH2O, VT 6-8ml/kg;
  5. A PaO2/FiO2 <= 100 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor <18 év;
  2. Terhes nők;
  3. A korábbi kórtörténet COPD-t vagy mentális betegséget tartalmazott;
  4. Súlyos fertőzéses vagy szepszises betegek;
  5. Pulmonális hipertóniában és jobb kamrai diszfunkcióban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: iNO csoport
A betegeket 5-10 ppm koncentrációjú iNO-val kezelik 3-5 napig, a klinikai állapottól függően.
Drog: Belélegzett nitrogén-monoxid
A betegeket iNO-val kezelik 3-5 napig. A belélegzett nitrogén-monoxid koncentrációja 5-10 ppm körül van.
Eszköz: tüdővédő mechanikus lélegeztetés
Mechanikus szellőztetés SIMV módban (ventilátorok Evita 2 vagy 4, Dräger, Lübeck, Németország) VT-vel 6-8ml/kg
Eszköz: Hemodinamikai monitorozás
A Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) a folyadékkezelés irányítására szolgál.
Egyéb: Ellenőrzés
A betegeket iNO nélkül kezelik.
Eszköz: tüdővédő mechanikus lélegeztetés
Mechanikus szellőztetés SIMV módban (ventilátorok Evita 2 vagy 4, Dräger, Lübeck, Németország) VT-vel 6-8ml/kg
Eszköz: Hemodinamikai monitorozás
A Flotrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) a folyadékkezelés irányítására szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mechanikus szellőztetési idő (nap)
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás teljes ideje alatt. A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy az intenzív osztályból való elbocsátás napjáig, legfeljebb 6 hónapig.
Az intenzív osztályos tartózkodás teljes ideje alatt. A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy az intenzív osztályból való elbocsátás napjáig, legfeljebb 6 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy az intenzív osztályból való elbocsátás napjáig, legfeljebb 6 hónapig.
A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy az intenzív osztályból való elbocsátás napjáig, legfeljebb 6 hónapig.
kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy a kórházból való hazabocsátás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig.
A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy a kórházból való hazabocsátás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig.
intenzív osztályos tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy az intenzív osztályból való elbocsátás napjáig, legfeljebb 6 hónapig.
A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy az intenzív osztályból való elbocsátás napjáig, legfeljebb 6 hónapig.
kórházi halálozás
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy a kórházból való hazabocsátás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig.
A véletlen besorolás időpontjától a halál vagy a kórházból való hazabocsátás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zhe Luo, PhD, Department of Critical Care Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STiNO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Belélegzett nitrogén-monoxid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel