Toista TT-skannaukset inter- ja intrafraction-liikkeen arvioimiseksi ja sen vaikutuksen sädehoidon annoksen jakautumiseen lantion kasvainten parantavan sädehoidon aikana (RACE)

Sädehoitoa (yhdistettynä kemoterapiaan) käytetään yleisesti lantion kasvaimien, kuten kohdunkaulan, ulkosynnyttimen ja peräaukon syövän, parantavassa hoidossa. Näillä potilailla paranemisasteet ovat korkeat, mutta niihin voi liittyä merkittäviä hoitoon liittyviä toksisuuksia, erityisesti dermatologista, maha-suolikanavan, urogenitaali- ja hematologista toksisuutta.

Tarkka hoidon suunnittelu ja annostelu ovat välttämättömiä sädehoidossa, jotta se olisi tehokasta paikallisen kasvaimen hallinnassa ja säteilyn aiheuttamien sivuvaikutusten vähentämisessä. Tarkkuuden kuitenkin kyseenalaistaa kasvaimen ja elimen liike murto-osasta toiseen (interfraktioliikkeet). Tällä hetkellä sädehoitohoidon suunnittelu tehdään tyypillisesti yhdellä suunnittelu-TT-skannauksella, joka tehdään ennen hoidon aloittamista. Interfraktioiden asetelmien vaihtelut ja elinten liikkeet voivat kuitenkin johtaa eroihin suunnittelu-CT:n lasketun annosjakauman ja kasvaimen ja normaalien elinten tosiasiallisesti vastaanottaman säteilyannoksen (todellinen annettu annos) välillä. Nykyinen lantion alueen fotonisädehoito on suhteellisen epäherkkä näille muutoksille ja marginaalit CTV:stä PTV:hen takaavat riittävän annoksen peiton kasvainalueelle. Huolimatta uudemmista fotonihoidon tekniikoista, kuten intensiteettimoduloidusta sädehoidosta (IMRT), kriittiset elimet saavat edelleen huomattavan määrän annosta, mikä johtaa kliinisesti merkittäviin akuutteihin ja myöhäisiin sivuvaikutuksiin. Protonisädehoidolla voidaan merkittävästi vähentää riskialttiiden elimien säteilyannoksen määrää.

Protonisädeterapiassa (PBT) kasvaimen ja elinten liikkeen tuntemus on kuitenkin tärkeämpää. PBT:n tärkeimmät mahdolliset edut lantion alueen kasvaimille säteilyn aiheuttamien sivuvaikutusten ehkäisyssä haastavat erot virtsarakon tilavuudessa, peräsuolen täytteessä ja ilmaraot erityisesti ohutsuolessa, sigmoidissa ja peräsuolessa. Asetusvirheet ja elinten liike aiheuttavat kasvainten ja normaalien kudosten geometrisen siirtymisen, mikä heikentää annosgradientteja kohdetilavuudesta normaalikudokseen. Lisäksi se voi johtaa muutoksiin kudostiheyksissä säteen reitillä, mikä voi muuttaa Braggin huippujen sijaintia, mikä puolestaan ​​johtaa vääristyneisiin annosjakaumiin, mikä yleensä ilmenee merkittävänä paikallisena ali- ja/tai yliannostuksena.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida inter- ja intrafraktionaalisen kasvaimen ja elimen liikkeen vaikutusta fotoni- ja protonisädehoidon suunnitteluun luodakseen vankkoja intensiteettimoduloituja fotoni- ja/tai protonihoitosuunnitelmia (IMRT, IMPT) lopullisena tavoitteena vähentää hoitoon liittyvää toksisuutta.

Tavoite: Tutkia kasvaimen ja ympäröivien normaalikudosten välisten ja intrafraktioiden anatomisten muutosten laajuutta koko hoitojakson ajan ja arvioida myöhemmin näiden muutosten vaikutusta suunniteltuun nimelliseen annokseen. Näitä tietoja tarvitaan vankkojen hoitosuunnitelmien (fotoni ja/tai protoni) suunnittelemiseen, jotka varmistavat optimaalisen paikallisen kasvaimen hallinnan ja vähentävät samalla toksisuutta.

Tutkimuksen suunnittelu: Pilottitutkimus (40 potilasta).

Tutkimuspopulaatio: Kohdunkaulan, ulkosynnyttimen tai peräaukon syöpäpotilaat, joille suunnitellaan sädehoitoa (kemoterapian kanssa tai ilman) parantavassa tarkoituksessa.

Interventio (jos sovellettavissa): Ei sovelleta.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Robustiteettiparametrit (homogeenisuusindeksi; kliinisen tavoitetilavuuden kattavuus), annos riskielimille (OAR), kuten ohutsuolelle, peräsuolelle, virtsarakolle ja luuytimelle.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvän taakan ja riskien luonne ja laajuus: Sädehoitokurssin aikana potilaille tehdään viikoittain toistuvia TT-skannauksia ilman varjoaineita, jotta voidaan arvioida kasvaimen sisäisen ja välisen kasvaimen sekä elinten liikkeen vaikutusta. .

Näiden viiden ylimääräisen TT:n lisäsäteilyannos on suhteellisen pieni (5 x 8 mSv, plus 1 x 22 mSv 4D-TT-kuvauksessa) suhteessa terapeuttiseen säteilyannokseen (50,4-85). Gy). Riskit ovat siis mitättömiä ja taakka pieni.