Répétez les tomodensitogrammes pour l'évaluation du mouvement inter- et intrafraction et son effet sur la distribution de la dose de radiothérapie pendant la radiothérapie curative pour les tumeurs pelviennes (RACE)

La radiothérapie (associée à la chimiothérapie) est couramment utilisée dans le traitement curatif des tumeurs pelviennes, telles que les cancers du col de l'utérus, de la vulve et de l'anus. Chez ces patients, les taux de guérison sont élevés mais peuvent être associés à des toxicités significatives liées au traitement, en particulier dermatologiques, gastro-intestinales, génito-urinaires et hématologiques.

Une planification précise du traitement et de l'administration de la dose est essentielle pour la radiothérapie afin d'être efficace en termes de contrôle local de la tumeur et de réduire les effets secondaires radio-induits. Cependant, la précision est mise à l'épreuve par le mouvement de la tumeur et des organes d'une fraction à l'autre (mouvements d'interfraction). À l'heure actuelle, la planification du traitement de radiothérapie est généralement effectuée sur une tomodensitométrie de planification effectuée avant le début du traitement. Cependant, les variations de configuration d'interfraction et les mouvements d'organes peuvent entraîner des différences entre la distribution de dose calculée sur le scanner de planification et la dose de rayonnement réellement reçue par la tumeur et les organes normaux (dose réelle administrée). La radiothérapie photonique actuelle de la région pelvienne est relativement insensible à ces changements et les marges du CTV au PTV assurent une couverture de dose adéquate de la zone tumorale. Malgré les nouvelles techniques de photothérapie, comme la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT), les organes critiques reçoivent toujours une quantité substantielle de dose entraînant des effets secondaires aigus et tardifs cliniquement pertinents. Avec la protonthérapie, la quantité de dose de rayonnement aux organes à risque peut être considérablement réduite.

Cependant, pour la protonthérapie (PBT), la connaissance du mouvement des tumeurs et des organes sera plus importante. Les principaux avantages potentiels de la PBT pour les tumeurs de la région pelvienne en termes de prévention des effets secondaires radio-induits sont remis en cause par les différences de volume de la vessie, de remplissage rectal et de vides aériens, en particulier dans l'intestin grêle, le sigmoïde et le rectum. Les erreurs de configuration et le mouvement des organes provoquent un déplacement géométrique des tumeurs et des tissus normaux, ce qui détériore les gradients de dose du volume cible au tissu normal. En outre, cela peut entraîner des changements dans les densités tissulaires dans le trajet du faisceau, ce qui peut modifier la position des pics de Bragg, entraînant à son tour des distributions de dose déformées, se manifestant généralement par un sous-dosage et/ou un surdosage local important.

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer l'impact des mouvements inter et intrafractionnels des tumeurs et des organes sur la planification du traitement par radiothérapie photonique et protonique afin de créer des plans de traitement photoniques et/ou protoniques modulés en intensité robustes (IMRT, IMPT) dans le but final pour réduire la toxicité liée au traitement.

Objectif : Explorer l'étendue des modifications anatomiques inter- et intrafraction de la tumeur et des tissus normaux environnants, tout au long du traitement, et évaluer ensuite l'impact de ces modifications sur la dose nominale prévue. Ces informations sont nécessaires pour concevoir des plans de traitement robustes (photons et/ou protons) qui assureront un contrôle tumoral local optimal tout en réduisant la toxicité.

Conception de l'étude : étude pilote (40 patients).

Population étudiée : Patients atteints d'un cancer du col de l'utérus, de la vulve ou de l'anus, devant bénéficier d'une radiothérapie (avec ou sans chimiothérapie) à visée curative.

Intervention (le cas échéant) : Sans objet.

Principaux paramètres/critères de l'étude : paramètres de robustesse (indice d'homogénéité ; couverture du volume cible clinique), dose aux organes à risque (OAR), tels que l'intestin grêle, le rectum, la vessie et la moelle osseuse.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : pendant le traitement de radiothérapie, les patients subiront des tomodensitogrammes de planification répétés hebdomadaires sans agents de contraste afin d'évaluer l'impact des mouvements intra et inter-fraction de la tumeur et des organes .

La dose de rayonnement supplémentaire de ces 5 scanners supplémentaires est relativement faible (5 x 8 mSv, plus 1 x 22 mSv pour le scanner 4D) par rapport à la dose de rayonnement thérapeutique (50,4-85 Gy). Les risques sont donc négligeables et la charge est faible.