Gjenta CT-skanninger for evaluering av inter- og intrafraksjonsbevegelse og dens effekt på strålebehandlingsdosefordeling under kurativ strålebehandling for bekkensvulster (RACE)

Strålebehandling (kombinert med kjemoterapi) brukes ofte i kurativ behandling av bekkensvulster, for eksempel ved livmorhals-, vulva- og analkreft. Hos disse pasientene er helbredelsesraten høy, men kan være assosiert med betydelige behandlingsrelaterte toksisiteter, spesielt dermatologisk, gastrointestinal, genitourinær og hematologisk toksisitet.

Nøyaktig behandlingsplanlegging og doselevering er avgjørende for strålebehandling for å være effektiv når det gjelder lokal svulstkontroll og for å redusere strålingsinduserte bivirkninger. Nøyaktigheten utfordres imidlertid av svulst- og organbevegelser fra brøk til brøk (interfraksjonsbevegelser). For tiden utføres strålebehandlingsplanlegging typisk på én planleggings-CT-skanning som utføres før behandlingsstart. Imidlertid kan interfraksjon satt opp variasjoner og organbevegelser føre til forskjeller mellom den beregnede dosefordelingen på planleggings-CT og den stråledose som faktisk mottas av svulsten og normale organer (faktisk gitt dose). Dagens fotonstrålebehandling av bekkenområdet er relativt ufølsom for disse endringene og marginer fra CTV til PTV sikrer en tilstrekkelig dosedekning av tumorområdet. Til tross for nyere teknikker innen fotonterapi, som intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT), mottar kritiske organer fortsatt en betydelig mengde dose som fører til klinisk relevante akutte og sene bivirkninger. Med protonstrålebehandling kan mengden stråledose til organene som er i fare reduseres betydelig.

For protonstrålebehandling (PBT) vil imidlertid kunnskap om svulst og organbevegelse være viktigere. De store potensielle fordelene med PBT for svulster i bekkenområdet når det gjelder forebygging av strålingsinduserte bivirkninger utfordres av forskjeller i blærevolum, rektalfylling og luftspalter, spesielt i tynntarm, sigmoideum og endetarm. Oppsettsfeil og organbevegelse forårsaker geometrisk forskyvning av svulstene og normalt vev, noe som forringer dosegradientene fra målvolum til normalt vev. Videre kan det resultere i endringer i vevstettheter i strålebanen, som kan endre posisjonen til Bragg-toppene, som igjen fører til forvrengte dosefordelinger, vanligvis manifestert som betydelig lokal under- og/eller overdosering.

I denne studien ønsker forskerne å evaluere virkningen av inter- og intrafraksjonell svulst- og organbevegelse på planlegging av foton- og protonstrålebehandling for å lage robuste intensitetsmodulerte foton- og/eller protonbehandlingsplaner (IMRT, IMPT) med det endelige målet for å redusere behandlingsrelatert toksisitet.

Mål: Å utforske omfanget av inter- og intrafraksjons anatomiske forandringer av svulsten og omkringliggende normalt vev, gjennom hele behandlingsforløpet, og deretter vurdere virkningen av disse endringene på den nominelle planlagte dosen. Denne informasjonen er nødvendig for å utforme robuste behandlingsplaner (foton og/eller proton) som vil sikre optimal lokal svulstkontroll og samtidig redusere toksisitet.

Studiedesign: Pilotstudie (40 pasienter).

Studiepopulasjon: Pasienter med livmorhals-, vulva- eller analkreft, som planlegges for strålebehandling (med eller uten kjemoterapi) med kurativ hensikt.

Intervensjon (hvis aktuelt): Ikke aktuelt.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Robusthetsparametre (homogenitetsindeks; dekning av klinisk målvolum), dose til risikoorganer (OARs), som tynntarm, rektum, blære og benmarg.

Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: I løpet av strålebehandlingskurset vil pasienter gjennomgå ukentlige planleggings-CT-skanninger uten kontrastmidler for å evaluere virkningen av intra- og interfraksjonssvulster og organbevegelser .

Den ekstra stråledosen av disse 5 ekstra CT-ene er relativt lav (5 x 8 mSv, pluss 1 x 22 mSv for 4D CT-skanning) i forhold til den terapeutiske stråledose (50,4-85) Gy). Risikoen er derfor ubetydelig og belastningen lav.