Herhaal CT-scans voor evaluatie van inter- en intrafractiebeweging en het effect ervan op de dosisverdeling van radiotherapie tijdens curatieve radiotherapie voor bekkentumoren (RACE)

Radiotherapie (gecombineerd met chemotherapie) wordt vaak gebruikt bij de curatieve behandeling van bekkentumoren, zoals baarmoederhalskanker, vulvaire kanker en anuskanker. Bij deze patiënten zijn de genezingspercentages hoog, maar deze kunnen gepaard gaan met significante behandelingsgerelateerde toxiciteiten, met name dermatologische, gastro-intestinale, urogenitale en hematologische toxiciteit.

Nauwkeurige behandelingsplanning en dosisafgifte zijn essentieel voor radiotherapie om effectief te zijn in termen van lokale tumorcontrole en om door straling veroorzaakte bijwerkingen te verminderen. De nauwkeurigheid wordt echter uitgedaagd door tumor- en orgaanbewegingen van fractie naar fractie (interfractiebewegingen). Op dit moment wordt de planning van de radiotherapiebehandeling doorgaans uitgevoerd op één planning-CT-scan die vóór de start van de behandeling wordt uitgevoerd. Interfractie-opzetvariaties en orgaanbewegingen kunnen echter leiden tot verschillen tussen de berekende dosisverdeling op de planning-CT en de stralingsdosis die daadwerkelijk door de tumor en normale organen wordt ontvangen (werkelijk gegeven dosis). De huidige fotonenbestraling van het bekkengebied is relatief ongevoelig voor deze veranderingen en marges van CTV naar PTV zorgen voor een adequate dosisdekking van het tumorgebied. Ondanks nieuwere technieken in fotonentherapie, zoals intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT), ontvangen kritieke organen nog steeds een aanzienlijke dosis, wat leidt tot klinisch relevante acute en late bijwerkingen. Met protonenbundeltherapie kan de hoeveelheid stralingsdosis voor de risicodragende organen aanzienlijk worden verminderd.

Voor protonenbundeltherapie (PBT) zal kennis van tumor- en orgaanbeweging echter belangrijker zijn. De belangrijkste potentiële voordelen van PBT voor tumoren in het bekkengebied in termen van preventie van door straling veroorzaakte bijwerkingen worden uitgedaagd door verschillen in blaasvolume, rectale vulling en luchtspleten, vooral in de dunne darm, sigmoïd en rectum. Installatiefouten en orgaanbewegingen veroorzaken geometrische verplaatsing van de tumoren en normale weefsels, waardoor de dosisgradiënten van doelvolume naar normaal weefsel verslechteren. Bovendien kan het resulteren in veranderingen in weefseldichtheden in het bundelpad, wat de positie van de Bragg-pieken kan veranderen, wat op zijn beurt kan leiden tot vervormde dosisverdelingen, die zich gewoonlijk manifesteren als significante lokale onder- en/of overdosering.

In deze studie willen de onderzoekers de impact evalueren van inter- en intrafractionele beweging van tumoren en organen op de planning van de behandeling met fotonen- en protonenbestraling om robuuste intensiteitsgemoduleerde fotonen- en/of protonenbehandelplannen (IMRT, IMPT) te creëren met als uiteindelijk doel behandelingsgerelateerde toxiciteit te verlagen.

Doelstelling: de mate van inter- en intrafractionele anatomische veranderingen van de tumor en omliggende normale weefsels gedurende de volledige behandelingskuur onderzoeken en vervolgens de impact van deze veranderingen op de nominale geplande dosis beoordelen. Deze informatie is nodig om robuuste behandelplannen (foton en/of proton) op te stellen die zorgen voor een optimale lokale tumorcontrole en tegelijkertijd de toxiciteit verminderen.

Studie opzet: Pilot-studie (40 patiënten).

Studiepopulatie: Patiënten met baarmoederhalskanker, vulvaire kanker of anale kanker, die gepland zijn voor radiotherapie (met of zonder chemotherapie) met curatieve intentie.

Interventie (indien van toepassing): Niet van toepassing.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Robuustheidsparameters (homogeniteitsindex; dekking van klinisch doelvolume), dosis voor risicoorganen (OAR's), zoals de dunne darm, het rectum, de blaas en het beenmerg.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgerelateerdheid: Tijdens de radiotherapiebehandelingskuur ondergaan patiënten wekelijks herhaalde geplande CT-scans zonder contrastmiddelen om de impact van intra- en interfractietumor- en orgaanbeweging te evalueren .

De extra stralingsdosis van deze 5 extra CT's is relatief laag (5 x 8 mSv, plus 1 x 22 mSv voor de 4D CT-scan) in verhouding tot de therapeutische stralingsdosis (50,4-85 Gij). De risico's zijn dus verwaarloosbaar en de belasting laag.