Opakujte CT vyšetření pro hodnocení interfrakčního a intrafrakčního pohybu a jeho vlivu na distribuci radioterapie během kurativní radioterapie u nádorů pánve (RACE)

Radioterapie (kombinovaná s chemoterapií) se běžně používá při kurativní léčbě nádorů pánve, jako je rakovina děložního čípku, vulvy a konečníku. U těchto pacientů je míra vyléčení vysoká, ale může být spojena s významnou toxicitou související s léčbou, zejména dermatologickou, gastrointestinální, genitourinární a hematologickou toxicitou.

Přesné plánování léčby a podávání dávky je nezbytné pro radioterapii, aby byla účinná z hlediska lokální kontroly nádoru a aby se snížily nežádoucí účinky vyvolané zářením. Přesnost je však zpochybňována pohybem nádoru a orgánů od zlomku ke zlomku (interfrakční pohyby). V současnosti se plánování radioterapie obvykle provádí na jednom plánovacím CT vyšetření, které se provádí před zahájením léčby. Variace interfrakčního nastavení a pohyby orgánů však mohou vést k rozdílům mezi vypočítanou distribucí dávky na plánovacím CT a dávkou záření skutečně přijatou nádorem a normálními orgány (skutečně daná dávka). Současná fotonová radioterapie pánevní oblasti je vůči těmto změnám poměrně necitlivá a okraje od CTV po PTV zajišťují adekvátní pokrytí oblasti nádoru dávkou. Navzdory novějším technikám fotonové terapie, jako je radioterapie s modulovanou intenzitou (IMRT), kritické orgány stále dostávají značné množství dávky, což vede ke klinicky významným akutním a pozdním vedlejším účinkům. Při terapii protonovým paprskem lze výrazně snížit množství radiační dávky pro ohrožené orgány.

Pro terapii protonovým svazkem (PBT) však bude důležitější znalost pohybu nádoru a orgánů. Hlavní potenciální výhody PBT pro nádory v oblasti pánve, pokud jde o prevenci nežádoucích účinků vyvolaných zářením, jsou zpochybněny rozdíly v objemu močového měchýře, náplni rekta a vzduchových mezerách, zejména v tenkém střevě, sigmoideu a konečníku. Chyby nastavení a pohyb orgánů způsobují geometrický posun nádorů a normálních tkání, což zhoršuje gradienty dávky z cílového objemu do normální tkáně. Kromě toho může mít za následek změny v hustotách tkání v dráze paprsku, které mohou změnit polohu Braggových píku, což následně vede ke zkresleným distribucím dávek, které se obvykle projevují jako významné lokální pod a/nebo předávkování.

V této studii chtějí vyšetřovatelé zhodnotit dopad interfrakčního a intrafrakčního pohybu nádoru a orgánů na plánování léčby fotony a protonové radioterapie s cílem vytvořit robustní plány léčby fotony a/nebo protony s modulovanou intenzitou (IMRT, IMPT) s konečným cílem ke snížení toxicity související s léčbou.

Cíl: Prozkoumat rozsah interfrakčních a intrafrakčních anatomických změn nádoru a okolních normálních tkání v celém průběhu léčby a následně posoudit dopad těchto změn na nominální plánovanou dávku. Tyto informace jsou nutné pro navržení robustních plánů léčby (fotonové a/nebo protonové), které zajistí optimální lokální kontrolu nádoru a zároveň sníží toxicitu.

Design studie: Pilotní studie (40 pacientů).

Studovaná populace: Pacienti s cervikálním, vulválním nebo análním karcinomem, u kterých je plánována radioterapie (s chemoterapií nebo bez ní) s kurativním záměrem.

Zásah (pokud je relevantní): Neuplatňuje se.

Hlavní parametry studie/koncové body: Parametry robustnosti (index homogenity; pokrytí klinického cílového objemu), dávka pro rizikové orgány (OAR), jako je tenké střevo, konečník, močový měchýř a kostní dřeň.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Během léčebného cyklu radioterapie budou pacienti podstupovat týdenní opakované plánovací CT vyšetření bez kontrastních látek, aby bylo možné vyhodnotit dopad intra a interfrakčního nádoru a pohybu orgánů. .

Dodatečná radiační dávka těchto 5 extra CT je relativně nízká (5 x 8 mSv plus 1 x 22 mSv pro 4D CT sken) ve vztahu k terapeutické dávce záření (50,4-85 Gy). Rizika jsou tedy zanedbatelná a zátěž nízká.