Powtórz tomografię komputerową w celu oceny ruchu międzyfrakcyjnego i wewnątrzfrakcyjnego oraz jego wpływu na dystrybucję dawki radioterapii podczas leczniczej radioterapii guzów miednicy (RACE)

Radioterapia (połączona z chemioterapią) jest powszechnie stosowana w leczeniu guzów miednicy mniejszej, takich jak rak szyjki macicy, sromu i odbytu. U tych pacjentów wskaźniki wyleczeń są wysokie, ale mogą być związane ze znaczną toksycznością związaną z leczeniem, zwłaszcza toksycznością dermatologiczną, żołądkowo-jelitową, moczowo-płciową i hematologiczną.

Dokładne zaplanowanie leczenia i podanie dawki jest niezbędne w radioterapii, aby była skuteczna pod względem miejscowej kontroli guza i zmniejszenia skutków ubocznych wywołanych promieniowaniem. Jednak dokładność jest kwestionowana przez ruch guza i narządów od frakcji do frakcji (ruchy interfrakcyjne). Obecnie planowanie leczenia radioterapią odbywa się zazwyczaj na podstawie jednego planującego badania TK, które wykonuje się przed rozpoczęciem leczenia. Jednak zmiany konfiguracji interfrakcji i ruchy narządów mogą prowadzić do różnic między obliczonym rozkładem dawki na tomografii komputerowej do planowania a dawką promieniowania faktycznie otrzymaną przez guz i prawidłowe narządy (rzeczywistą dawkę). Obecna radioterapia fotonowa obszaru miednicy jest stosunkowo niewrażliwa na te zmiany, a marginesy od CTV do PTV zapewniają odpowiednie pokrycie dawki w obszarze guza. Pomimo nowszych technik terapii fotonowej, takich jak radioterapia z modulacją intensywności (IMRT), narządy krytyczne nadal otrzymują znaczną dawkę, co prowadzi do klinicznie istotnych ostrych i późnych skutków ubocznych. Dzięki terapii wiązką protonów ilość dawki promieniowania dla zagrożonych narządów może zostać znacznie zmniejszona.

Jednak w przypadku terapii wiązką protonów (PBT) ważniejsza będzie wiedza na temat ruchu guza i narządów. Główne potencjalne zalety PBT w przypadku guzów w okolicy miednicy pod względem zapobiegania skutkom ubocznym wywołanym promieniowaniem są kwestionowane przez różnice w objętości pęcherza moczowego, wypełnienie odbytnicy i szczeliny powietrzne, zwłaszcza w jelicie cienkim, esicy i odbytnicy. Błędy konfiguracji i ruchy narządów powodują geometryczne przemieszczenie guzów i prawidłowych tkanek, co pogarsza gradienty dawki od objętości docelowej do prawidłowej tkanki. Ponadto może to spowodować zmiany gęstości tkanek na ścieżce wiązki, co może zmienić położenie pików Bragga, co z kolei prowadzi do zniekształconych rozkładów dawek, zwykle objawiających się znacznym miejscowym niedoborem i/lub przedawkowaniem.

W tym badaniu badacze chcą ocenić wpływ ruchów guza i narządów między i wewnątrzfrakcyjnych na planowanie leczenia radioterapią fotonową i protonową w celu stworzenia solidnych planów leczenia fotonowego i / lub protonowego z modulacją intensywności (IMRT, IMPT) z ostatecznym celem w celu obniżenia toksyczności związanej z leczeniem.

Cel: Zbadanie zakresu między- i wewnątrzfrakcyjnych zmian anatomicznych guza i otaczających tkanek prawidłowych w całym okresie leczenia, a następnie ocena wpływu tych zmian na nominalną planowaną dawkę. Informacje te są wymagane do zaprojektowania solidnych planów leczenia (fotonowego i/lub protonowego), które zapewnią optymalną lokalną kontrolę guza przy jednoczesnym zmniejszeniu toksyczności.

Projekt badania: badanie pilotażowe (40 pacjentów).

Badana populacja: Pacjenci z rakiem szyjki macicy, sromu lub odbytu, u których planuje się radioterapię (z chemioterapią lub bez) w celu wyleczenia.

Interwencja (jeśli dotyczy): Nie dotyczy.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Parametry odporności (wskaźnik jednorodności; pokrycie docelowej objętości klinicznej), dawka dla narządów zagrożonych (OAR), takich jak jelito cienkie, odbytnica, pęcherz moczowy i szpik kostny.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i powiązanie z grupą: Podczas kursu leczenia radioterapią pacjenci będą poddawani cotygodniowym planowanym powtórnym tomografom komputerowym bez środków kontrastowych w celu oceny wpływu wewnątrz- i międzyfrakcyjnego guza i ruchu narządu .

Dodatkowa dawka promieniowania tych 5 dodatkowych tomografii komputerowej jest stosunkowo niska (5 x 8 mSv plus 1 x 22 mSv dla tomografii komputerowej 4D) w stosunku do terapeutycznej dawki promieniowania (50,4-85 Gy). Ryzyko jest zatem znikome, a obciążenie niskie.