Повторные компьютерные томографии для оценки межфракционного и внутрифракционного движения и его влияния на распределение дозы лучевой терапии во время лечебной лучевой терапии опухолей малого таза (RACE)

Лучевая терапия (в сочетании с химиотерапией) обычно используется для радикального лечения опухолей органов малого таза, таких как рак шейки матки, вульвы и анального канала. У этих пациентов показатели излечения высоки, но могут быть связаны со значительной токсичностью, связанной с лечением, особенно дерматологической, желудочно-кишечной, мочеполовой и гематологической токсичностью.

Точное планирование лечения и введение дозы имеют важное значение для лучевой терапии, чтобы быть эффективным с точки зрения местного контроля опухоли и уменьшить побочные эффекты, вызванные облучением. Однако точность осложняется движением опухоли и органа от фракции к фракции (межфракционными движениями). В настоящее время планирование лечения лучевой терапией обычно выполняется на одном КТ-сканировании, которое выполняется до начала лечения. Однако интерфракционные вариации настройки и движения органов могут привести к различиям между рассчитанным распределением дозы на планирующей КТ и дозой облучения, фактически полученной опухолью и нормальными органами (фактическая заданная доза). Текущая фотонная лучевая терапия области таза относительно нечувствительна к этим изменениям, а границы от CTV до PTV обеспечивают адекватное покрытие области опухоли дозой. Несмотря на новые методы фотонной терапии, такие как лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT), критические органы по-прежнему получают значительную дозу облучения, что приводит к клинически значимым острым и поздним побочным эффектам. При протонно-лучевой терапии можно значительно снизить дозу облучения органов, подвергающихся риску.

Однако для протонно-лучевой терапии (PBT) более важными будут знания о движении опухоли и органов. Основные потенциальные преимущества PBT при опухолях в области таза с точки зрения предотвращения побочных эффектов, вызванных облучением, оспариваются различиями в объеме мочевого пузыря, ректальном наполнении и воздушных промежутках, особенно в тонкой, сигмовидной и прямой кишке. Ошибки настройки и движения органов вызывают геометрическое смещение опухолей и нормальных тканей, что ухудшает градиент дозы от целевого объема к нормальной ткани. Кроме того, это может привести к изменениям плотности ткани на пути луча, что может изменить положение пиков Брэгга, что, в свою очередь, приведет к искаженному распределению дозы, обычно проявляющемуся в значительной локальной недостаточной и/или избыточной дозе.

В этом исследовании исследователи хотят оценить влияние меж- и внутрифракционного движения опухоли и органов на планирование лечения фотонной и протонной лучевой терапией, чтобы создать надежные планы лечения фотонами и/или протонами с модулированной интенсивностью (IMRT, IMPT) с конечной целью. для снижения токсичности, связанной с лечением.

Цель: изучить степень меж- и внутрифракционных анатомических изменений опухоли и окружающих нормальных тканей на протяжении всего курса лечения и впоследствии оценить влияние этих изменений на номинальную планируемую дозу. Эта информация необходима для разработки надежных планов лечения (фотонного и/или протонного), которые обеспечат оптимальный локальный контроль опухоли при одновременном снижении токсичности.

Дизайн исследования: Пилотное исследование (40 пациентов).

Исследуемая популяция: пациенты с раком шейки матки, вульвы или анального канала, которым планируется лучевая терапия (с химиотерапией или без нее) с лечебной целью.

Вмешательство (если применимо): Не применимо.

Основные параметры/конечные точки исследования: параметры устойчивости (индекс однородности; охват клинического целевого объема), доза в органах риска (OAR), таких как тонкая кишка, прямая кишка, мочевой пузырь и костный мозг.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, польза и принадлежность к группе: Во время курса лучевой терапии пациенты будут еженедельно проходить повторные плановые КТ без контрастных веществ, чтобы оценить влияние внутри- и межфракционной опухоли и движения органов. .

Доза дополнительного облучения этих 5 дополнительных КТ относительно мала (5 x 8 мЗв, плюс 1 x 22 мЗв для 4D КТ) по сравнению с терапевтической дозой облучения (50,4-85 Гр). Таким образом, риски незначительны, а нагрузка невелика.