Upprepa CT-skanningar för utvärdering av inter- och intrafraktionsrörelse och dess effekt på strålbehandlingsdosfördelningen under kurativ strålbehandling för bäckentumörer (RACE)

Strålbehandling (kombinerat med kemoterapi) används vanligen vid botande behandling av bäckentumörer, såsom vid livmoderhalscancer, vulvacancer och analcancer. Hos dessa patienter är botningsfrekvensen hög men kan vara associerad med betydande behandlingsrelaterade toxiciteter, särskilt dermatologisk, gastrointestinal, genitourinär och hematologisk toxicitet.

Noggrann behandlingsplanering och dosleverans är avgörande för strålbehandling för att vara effektiv när det gäller lokal tumörkontroll och för att minska strålningsinducerade biverkningar. Noggrannheten utmanas dock av tumör- och organrörelser från fraktion till fraktion (interfraktionsrörelser). För närvarande utförs behandlingsplanering för strålbehandling vanligtvis på en planerings-CT-skanning som utförs innan behandlingen påbörjas. Interfraktionsuppsättningsvariationer och organrörelser kan dock leda till skillnader mellan den beräknade dosfördelningen på planerings-CT och den stråldos som faktiskt erhålls av tumören och normala organ (verklig given dos). Nuvarande fotonstrålbehandling av bäckenområdet är relativt okänslig för dessa förändringar och marginaler från CTV till PTV säkerställer en adekvat dostäckning av tumörområdet. Trots nyare tekniker inom fotonterapi, som intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT), får kritiska organ fortfarande en betydande mängd dos som leder till kliniskt relevanta akuta och sena biverkningar. Med protonstrålebehandling kan mängden stråldos till de organ som är i riskzonen reduceras avsevärt.

För protonstråleterapi (PBT) kommer dock kunskap om tumör- och organrörelser att vara viktigare. De stora potentiella fördelarna med PBT för tumörer i bäckenområdet när det gäller förebyggande av strålningsinducerade biverkningar utmanas av skillnader i blåsvolym, rektal fyllning och luftspalter, särskilt i tunntarmen, sigmoideum och rektum. Inställningsfel och organrörelser orsakar geometrisk förskjutning av tumörerna och normala vävnader, vilket försämrar dosgradienterna från målvolym till normal vävnad. Vidare kan det resultera i förändringar i vävnadstäthet i strålbanan, vilket kan ändra positionen för Bragg-topparna, vilket i sin tur leder till förvrängda dosfördelningar, vilket vanligtvis visar sig som betydande lokal under- och/eller överdosering.

I denna studie vill utredarna utvärdera effekten av inter- och intrafraktionella tumör- och organrörelser på behandlingsplanering för foton- och protonstrålterapi för att skapa robusta intensitetsmodulerade foton- och/eller protonbehandlingsplaner (IMRT, IMPT) med det slutliga målet för att minska behandlingsrelaterad toxicitet.

Mål: Att undersöka omfattningen av inter- och intrafraktions anatomiska förändringar av tumören och omgivande normala vävnader, under hela behandlingsförloppet, och att därefter bedöma effekten av dessa förändringar på den nominella planerade dosen. Denna information krävs för att utforma robusta behandlingsplaner (foton och/eller proton) som säkerställer optimal lokal tumörkontroll samtidigt som toxiciteten minskar.

Studiedesign: Pilotstudie (40 patienter).

Studiepopulation: Patienter med livmoderhalscancer, vulvacancer eller analcancer, som planeras för strålbehandling (med eller utan kemoterapi) med kurativ avsikt.

Intervention (om tillämpligt): Ej tillämpligt.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Robusthetsparametrar (homogenitetsindex; täckning av klinisk målvolym), dos till riskorgan (OARs), såsom tunntarm, rektum, urinblåsa och benmärg.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och gruppsläktskap: Under behandlingskursen för strålbehandling kommer patienter att genomgå veckoplanerings-CT-skanningar utan kontrastmedel för att utvärdera effekten av intra- och interfraktionell tumör och organrörelser .

Den extra stråldosen av dessa 5 extra CT är relativt låg (5 x 8 mSv, plus 1 x 22 mSv för 4D CT-skanningen) i förhållande till den terapeutiska stråldosen (50,4-85) Gy). Riskerna är därför försumbara och belastningen låg.