Repetir tomografias computadorizadas para avaliação do movimento inter e intrafração e seu efeito na distribuição da dose de radioterapia durante a radioterapia curativa para tumores pélvicos (RACE)

A radioterapia (combinada com quimioterapia) é comumente usada no tratamento curativo de tumores pélvicos, como câncer cervical, vulvar e anal. Nesses pacientes, as taxas de cura são altas, mas podem estar associadas a toxicidades significativas relacionadas ao tratamento, especialmente toxicidade dermatológica, gastrointestinal, geniturinária e hematológica.

O planejamento preciso do tratamento e a administração da dose são essenciais para a radioterapia, a fim de ser eficaz em termos de controle local do tumor e reduzir os efeitos colaterais induzidos pela radiação. No entanto, a precisão é desafiada pelo movimento do tumor e do órgão de fração para fração (movimentos de interfração). Atualmente, o planejamento do tratamento radioterápico é tipicamente realizado em uma tomografia computadorizada de planejamento, que é realizada antes do início do tratamento. No entanto, as variações do estabelecimento da interfração e os movimentos dos órgãos podem levar a diferenças entre a distribuição da dose calculada na TC de planejamento e a dose de radiação realmente recebida pelo tumor e órgãos normais (dose real dada). A radioterapia de fótons atual da área pélvica é relativamente insensível a essas alterações e as margens de CTV a PTV garantem uma cobertura de dose adequada da área do tumor. Apesar das técnicas mais recentes na terapia de fótons, como a radioterapia de intensidade modulada (IMRT), os órgãos críticos ainda recebem uma quantidade substancial de dose, levando a efeitos colaterais agudos e tardios clinicamente relevantes. Com a terapia com feixe de prótons, a quantidade de dose de radiação para os órgãos em risco pode ser significativamente reduzida.

No entanto, para a terapia com feixe de prótons (PBT), o conhecimento do movimento do tumor e do órgão será mais importante. As principais vantagens potenciais do PBT para tumores na área pélvica em termos de prevenção de efeitos colaterais induzidos por radiação são desafiadas por diferenças no volume da bexiga, enchimento retal e lacunas de ar, especialmente no intestino delgado, sigmóide e reto. Erros de configuração e movimentação de órgãos causam deslocamento geométrico dos tumores e tecidos normais, o que deteriora os gradientes de dose do volume alvo para o tecido normal. Além disso, pode resultar em alterações nas densidades do tecido no caminho do feixe, o que pode alterar a posição dos picos de Bragg, levando a distribuições de dose distorcidas, geralmente manifestadas como sub e/ou sobredosagem local significativa.

Neste estudo, os investigadores desejam avaliar o impacto do tumor inter e intrafracional e do movimento de órgãos no planejamento do tratamento de radioterapia de fótons e prótons, a fim de criar planos de tratamento de fótons e/ou prótons modulados de intensidade robusta (IMRT, IMPT) com o objetivo final para diminuir a toxicidade relacionada ao tratamento.

Objetivo: Explorar a extensão das alterações anatômicas inter e intrafrações do tumor e dos tecidos normais circundantes, ao longo de todo o tratamento, e avaliar subsequentemente o impacto dessas alterações na dose nominal planejada. Essas informações são necessárias para projetar planos de tratamento robustos (fótons e/ou prótons) que garantirão o controle ideal do tumor local e, ao mesmo tempo, reduzirão a toxicidade.

Desenho do estudo: Estudo-piloto (40 pacientes).

População do estudo: Pacientes com câncer cervical, vulvar ou anal, que estão programados para radioterapia (com ou sem quimioterapia) com intenção curativa.

Intervenção (se aplicável): Não aplicável.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Parâmetros de robustez (índice de homogeneidade; cobertura do volume alvo clínico), dose em órgãos de risco (OARs), como intestino delgado, reto, bexiga e medula óssea.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: Durante o curso do tratamento de radioterapia, os pacientes serão submetidos a exames de TC de planejamento repetidos semanalmente sem agentes de contraste, a fim de avaliar o impacto do tumor intra e interfrações e movimentação de órgãos .

A dose de radiação adicional dessas 5 TCs extras é relativamente baixa (5 x 8 mSv, mais 1 x 22 mSv para a tomografia 4D) em relação à dose de radiação terapêutica (50,4-85 Gy). Os riscos são, portanto, insignificantes e a carga é baixa.