Ripetere le scansioni TC per la valutazione del movimento inter- e intrafrazione e il suo effetto sulla distribuzione della dose di radioterapia durante la radioterapia curativa per i tumori pelvici (RACE)

La radioterapia (in combinazione con la chemioterapia) è comunemente usata nel trattamento curativo dei tumori pelvici, come nel cancro cervicale, vulvare e anale. In questi pazienti, i tassi di guarigione sono elevati ma possono essere associati a significative tossicità correlate al trattamento, in particolare tossicità dermatologica, gastrointestinale, genitourinaria ed ematologica.

Un'accurata pianificazione del trattamento e l'erogazione della dose sono essenziali affinché la radioterapia sia efficace in termini di controllo locale del tumore e per ridurre gli effetti collaterali indotti dalle radiazioni. Tuttavia, l'accuratezza è messa in discussione dal movimento del tumore e dell'organo da frazione a frazione (movimenti di interfrazione). Al momento, la pianificazione del trattamento radioterapico viene tipicamente eseguita su una scansione TC di pianificazione che viene eseguita prima dell'inizio del trattamento. Tuttavia, le variazioni di impostazione delle interfrazioni e i movimenti degli organi possono portare a differenze tra la distribuzione della dose calcolata sulla pianificazione-TC e la dose di radiazioni effettivamente ricevuta dal tumore e dagli organi normali (dose effettiva data). L'attuale radioterapia fotonica dell'area pelvica è relativamente insensibile a questi cambiamenti e i margini da CTV a PTV assicurano un'adeguata copertura della dose dell'area tumorale. Nonostante le tecniche più recenti nella terapia fotonica, come la radioterapia a intensità modulata (IMRT), gli organi critici ricevono ancora una notevole quantità di dose che porta a effetti collaterali acuti e tardivi clinicamente rilevanti. Con la terapia con fasci di protoni, la quantità di dose di radiazioni agli organi a rischio può essere notevolmente ridotta.

Per la terapia con fasci di protoni (PBT), tuttavia, la conoscenza del tumore e del movimento degli organi sarà più importante. I principali vantaggi potenziali della PBT per i tumori dell'area pelvica in termini di prevenzione degli effetti collaterali indotti dalle radiazioni sono messi in discussione dalle differenze nel volume della vescica, nel riempimento rettale e nei vuoti d'aria, specialmente nell'intestino tenue, nel sigma e nel retto. Gli errori di configurazione e il movimento degli organi causano uno spostamento geometrico dei tumori e dei tessuti normali, che deteriora i gradienti di dose dal volume target al tessuto normale. Inoltre, può provocare cambiamenti nelle densità dei tessuti nel percorso del raggio, che possono alterare la posizione dei picchi di Bragg, portando a loro volta a distribuzioni distorte della dose, che di solito si manifestano come sotto e/o sovradosaggio locale significativo.

In questo studio, i ricercatori vogliono valutare l'impatto del tumore inter e intrafrazionale e del movimento degli organi sulla pianificazione del trattamento radioterapico con fotoni e protoni al fine di creare solidi piani di trattamento con fotoni e / o protoni a modulazione di intensità (IMRT, IMPT) con l'obiettivo finale per ridurre la tossicità correlata al trattamento.

Obiettivo: esplorare l'estensione dei cambiamenti anatomici inter- e intrafrazione del tumore e dei tessuti normali circostanti, durante l'intero corso del trattamento, e valutare successivamente l'impatto di questi cambiamenti sulla dose nominale pianificata. Queste informazioni sono necessarie per progettare solidi piani di trattamento (fotone e/o protone) che garantiscano un controllo ottimale del tumore locale riducendo al contempo la tossicità.

Disegno dello studio: studio pilota (40 pazienti).

Popolazione in studio: Pazienti con cancro cervicale, vulvare o anale, che sono programmati per radioterapia (con o senza chemioterapia) con intento curativo.

Intervento (se applicabile): Non applicabile.

Principali parametri/endpoint dello studio: parametri di robustezza (indice di omogeneità; copertura del volume target clinico), dose agli organi a rischio (OAR), come l'intestino tenue, il retto, la vescica e il midollo osseo.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: durante il corso del trattamento radioterapico, i pazienti saranno sottoposti a scansioni TC programmate ripetute settimanalmente senza agenti di contrasto al fine di valutare l'impatto del tumore intra e inter-frazione e del movimento degli organi .

La dose aggiuntiva di radiazioni di queste 5 TC extra è relativamente bassa (5 x 8 mSv, più 1 x 22 mSv per la TAC 4D) in relazione alla dose di radiazioni terapeutiche (50,4-85 Gy). I rischi sono quindi trascurabili e l'onere è basso.