- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03027219
Verenvirtauksen muutos diabetespotilaiden ilmaisen läppäleikkauksen jälkeen
torstai 29. marraskuuta 2018 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Tuleva havaintotutkimus valtimoiden anastomoosin verenvirtauksen muutoksista - vapaan läppä - diabeetikoilla, joille tehdään ilmainen läppäsiirto
Pyrimme arvioimaan valtimoanastomoosikohdan virtauksen muutosta vapaan läppäleikkauksen aikana diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Valtimon anastomoosikohdan virtausmuutos vapaan läppäleikkauksen aikana diabeetikoilla.
Tausta: Ei julkaistu tutkimusta vapaan läpän valtimoanastomoosikohdan virtausmuutoksesta leikkauksen aikana.
Suunnitelma: Duplex-sonografiaa käyttämällä eri parametreihin liittyviä läppäperfuusiota arvioidaan ennen alprostadiilin antamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetespotilaat, joille tehdään ilmainen läppäleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnittele ilmainen läppäsiirto yleisanestesiassa
- Ikä: >=18 ja <80 vuotta vanha
- Diabetes mellituksen historia
- Alprostadiilin anto leikkauksen aikana
- Vapaaehtoinen, jolle annetaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä tutkimukseen osallistumisesta
- >= American Society of anestesiologist fyysinen tila IV
- Minkä tahansa vasopressorin tai inotrooppisen aineen käyttö hemodynaamisen epävakauden vuoksi ennen tutkimukseen osallistumista
- Sopimattomat aiheet, jotka tutkijat ovat tunnistaneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtauksen muutos
Aikaikkuna: ennen alprostadiilin antamista, 30 minuuttia alprostadiilin annon jälkeen
|
Anastomoosin huippunopeus - vapaan läpän kohta
|
ennen alprostadiilin antamista, 30 minuuttia alprostadiilin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2016-2043-0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .