- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03027219
Variazione del flusso sanguigno dopo intervento chirurgico con lembo libero nei pazienti diabetici
Studio osservazionale prospettico dei cambiamenti del flusso sanguigno dell'anastomosi arteriosa-sito del lembo libero nei pazienti diabetici sottoposti a trasferimento del lembo libero
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: cambiamento di flusso del sito di anastomosi arteriosa durante la chirurgia del lembo libero nei pazienti diabetici.
Sfondo: nessuna ricerca è stata pubblicata sul cambiamento di flusso del sito di anastomosi arteriosa del lembo libero durante l'intervento chirurgico.
Piano: Utilizzando l'ecografia Duplex, saranno valutati vari parametri relativi alla perfusione del lembo prima e dopo la somministrazione di alprostadil.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pianifica di ricevere il trasferimento gratuito del lembo in anestesia generale
- Età: >=18 e <80 anni
- Storia del diabete mellito
- Somministrazione di alprostadil durante l'intervento chirurgico
- Volontari, a cui viene fornito il consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Rifiutare la partecipazione allo studio
- >= Società americana di stato fisico anestesista IV
- Uso di qualsiasi vasopressore o inotropo per instabilità emodinamica prima della partecipazione allo studio
- Soggetti inappropriati che vengono individuati dai ricercatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambio di flusso
Lasso di tempo: prima della somministrazione di alprostadil, 30 minuti dopo la somministrazione di alprostadil
|
Velocità di picco del sito di anastomosi del lembo libero
|
prima della somministrazione di alprostadil, 30 minuti dopo la somministrazione di alprostadil
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2016-2043-0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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