Bloedstroomverandering na gratis flapoperatie bij diabetespatiënten
29 november 2018 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Prospectieve observatiestudie van de veranderingen in de bloedstroom van arteriële anastomose-plaats van vrije flap bij diabetespatiënten die een vrije flap-overdracht ondergaan
Ons doel is om de stroomverandering van de arteriële anastomoseplaats te evalueren tijdens vrije flapoperaties bij diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: stroomverandering van arteriële anastomoseplaats tijdens vrije flapoperatie bij diabetespatiënten.
Achtergrond: Er is geen onderzoek gepubliceerd over flowverandering van arteriële anastomoseplaats van de vrije flap tijdens de operatie.
Plan: Met behulp van duplex-echografie worden verschillende parameters met betrekking tot flapperfusie geëvalueerd voor en na de toediening van alprostadil.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diabetespatiënten die een vrije flapoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plan om gratis flapoverdracht te ontvangen onder algemene anesthesie
- Leeftijd: >=18 en <80 jaar oud
- Geschiedenis van diabetes mellitus
- Toediening van alprostadil tijdens de operatie
- Vrijwilliger, die schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgt voorafgaand aan deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Weiger deelname aan studie
- >= American society of anesthesiologist fysieke status IV
- Gebruik van een vasopressor of inotrope stof voor hemodynamische instabiliteit vóór deelname aan het onderzoek
- Ongepaste onderwerpen die door onderzoekers worden geïdentificeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroom verandering
Tijdsspanne: vóór toediening van alprostadil, 30 minuten na toediening van alprostadil
|
Pieksnelheid van anastomose-plaats van vrije flap
|
vóór toediening van alprostadil, 30 minuten na toediening van alprostadil
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2016-2043-0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .