Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroomverandering na gratis flapoperatie bij diabetespatiënten

29 november 2018 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Prospectieve observatiestudie van de veranderingen in de bloedstroom van arteriële anastomose-plaats van vrije flap bij diabetespatiënten die een vrije flap-overdracht ondergaan

Ons doel is om de stroomverandering van de arteriële anastomoseplaats te evalueren tijdens vrije flapoperaties bij diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: stroomverandering van arteriële anastomoseplaats tijdens vrije flapoperatie bij diabetespatiënten.

Achtergrond: Er is geen onderzoek gepubliceerd over flowverandering van arteriële anastomoseplaats van de vrije flap tijdens de operatie.

Plan: Met behulp van duplex-echografie worden verschillende parameters met betrekking tot flapperfusie geëvalueerd voor en na de toediening van alprostadil.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten die een vrije flapoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Plan om gratis flapoverdracht te ontvangen onder algemene anesthesie
  2. Leeftijd: >=18 en <80 jaar oud
  3. Geschiedenis van diabetes mellitus
  4. Toediening van alprostadil tijdens de operatie
  5. Vrijwilliger, die schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgt voorafgaand aan deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Weiger deelname aan studie
  2. >= American society of anesthesiologist fysieke status IV
  3. Gebruik van een vasopressor of inotrope stof voor hemodynamische instabiliteit vóór deelname aan het onderzoek
  4. Ongepaste onderwerpen die door onderzoekers worden geïdentificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroom verandering
Tijdsspanne: vóór toediening van alprostadil, 30 minuten na toediening van alprostadil
Pieksnelheid van anastomose-plaats van vrije flap
vóór toediening van alprostadil, 30 minuten na toediening van alprostadil

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2016-2043-0003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Alprostadil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren