Véráramlás változás cukorbetegek ingyenes lebenyműtétje után
2018. november 29. frissítette: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Prospektív megfigyelési tanulmány az artériás anasztomózis véráramlásának változásairól - a szabad lebeny helye olyan cukorbetegeknél, akiknél ingyenes a lebeny transzfer
Célunk, hogy értékeljük az artériás anasztomózis helyének áramlási változását diabéteszes betegek szabad lebenyműtét során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: az artériás anasztomózis helyének áramlási változása a szabad lebenyműtét során cukorbetegeknél.
Háttér: Nem publikáltak kutatást a szabad lebeny artériás anasztomózis helyének műtét közbeni áramlási változásáról.
Terv: Duplex szonográfiával az alprostadil beadása előtt és után különböző paraméterekkel kapcsolatos lebenyperfúziót értékelnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cukorbetegek, akik ingyenes lebenyműtéten esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezze meg ingyenes lebeny transzfert általános érzéstelenítésben
- Életkor: >=18 és <80 év
- Cukorbetegség története
- Alprostadil beadása műtét közben
- Önkéntes, akinek írásos beleegyezését adják a tanulmányban való részvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- A tanulásban való részvétel elutasítása
- >= Amerikai aneszteziológus társaság fizikai állapot IV
- Bármilyen vazopresszor vagy inotróp alkalmazása hemodinamikai instabilitás kezelésére a vizsgálatban való részvétel előtt
- Nem megfelelő alanyok, akiket a kutatók azonosítottak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Áramlásváltozás
Időkeret: alprostadil beadása előtt, 30 perccel az alprostadil beadása után
|
Az anasztomózis csúcssebessége – a szabad szárny helye
|
alprostadil beadása előtt, 30 perccel az alprostadil beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S2016-2043-0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .