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Blutflussveränderung nach freier Lappenplastik bei Diabetikern

29. November 2018 aktualisiert von: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Prospektive Beobachtungsstudie der Veränderungen des Blutflusses der arteriellen Anastomose-Stelle des freien Lappens bei Diabetikern, die sich einem freien Lappentransfer unterziehen

Unser Ziel ist es, die Flussänderung der arteriellen Anastomosestelle während einer freien Lappenoperation bei Diabetikern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Flussänderung der arteriellen Anastomosestelle während einer freien Lappenoperation bei Diabetikern.

Hintergrund: Es wurden keine Untersuchungen über die Flussänderung der arteriellen Anastomosestelle des freien Lappens während der Operation veröffentlicht.

Plan: Mittels Duplex-Sonographie werden verschiedene Parameter der Lappenperfusion vor und nach der Gabe von Alprostadil evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetiker, die sich einer freien Lappenoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Planen Sie einen kostenlosen Lappentransfer unter Vollnarkose ein
  2. Alter: >=18 und <80 Jahre alt
  3. Vorgeschichte von Diabetes mellitus
  4. Verabreichung von Alprostadil während einer Operation
  5. Freiwillige, die vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Studienteilnahme verweigern
  2. >= American Society of Anesthesiologists Physical Status IV
  3. Verwendung eines beliebigen Vasopressors oder Inotropikums bei hämodynamischer Instabilität vor Teilnahme an der Studie
  4. Unangemessene Probanden, die von Forschern identifiziert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussänderung
Zeitfenster: vor der Verabreichung von Alprostadil, 30 Minuten nach der Verabreichung von Alprostadil
Spitzengeschwindigkeit der Anastomosestelle des freien Lappens
vor der Verabreichung von Alprostadil, 30 Minuten nach der Verabreichung von Alprostadil

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2016-2043-0003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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