Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømsendring etter fri klaffkirurgi hos diabetespasienter

29. november 2018 oppdatert av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Prospektiv observasjonsstudie av endringene i blodstrømmen til arteriell anastomose-stedet for fri klaff hos diabetespasienter som gjennomgår fri klaffoverføring

Vi tar sikte på å evaluere flytendring av arteriell anastomosested under friklaffkirurgi hos diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: strømningsendring av arteriell anastomosested under friklaffkirurgi hos diabetespasienter.

Bakgrunn: Det ble ikke publisert forskning om strømningsendring av arteriell anastomosested i den frie klaffen under operasjonen.

Plan: Ved å bruke dupleks sonografi vil ulike parameterrelaterte klaffperfusjon bli evaluert før og etter administrering av alprostadil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetespasienter som gjennomgår fri klaffoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Planlegg å motta gratis klaffoverføring under generell anestesi
  2. Alder: >=18 og <80 år
  3. Historie med diabetes mellitus
  4. Administrering av alprostadil under operasjonen
  5. Frivillige, som gis skriftlig informert samtykke før studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslå deltakelse i studiet
  2. >= American Society of anesthesiologist fysisk status IV
  3. Bruk av hvilken som helst vasopressor eller inotrop for hemodynamisk ustabilitet før deltakelse i studien
  4. Upassende emner som er identifisert av forskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsendring
Tidsramme: før administrering av alprostadil, 30 minutter etter administrering av alprostadil
Topphastighet for anastomose - stedet for fri klaff
før administrering av alprostadil, 30 minutter etter administrering av alprostadil

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2016-2043-0003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alprostadil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere