Blodflödesförändring efter fri flapkirurgi hos diabetespatienter
29 november 2018 uppdaterad av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Prospektiv observationsstudie av förändringar i blodflödet av arteriell anastomos-ställe för Free Flap hos diabetespatienter som genomgår Free Flap Transfer
Vi strävar efter att utvärdera flödesförändringen av arteriell anastomosplats under fri flapkirurgi hos diabetespatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: flödesförändring av arteriell anastomosplats under fri flapkirurgi hos diabetespatienter.
Bakgrund: Ingen forskning publicerades om flödesförändring av arteriell anastomosplats i den fria fliken under operation.
Plan: Med hjälp av duplex sonografi kommer olika parametrar relaterad flapperfusion att utvärderas före och efter administrering av alprostadil.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetespatienter som genomgår fri flap-operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planera att få gratis fliköverföring under narkos
- Ålder: >=18 och <80 år
- Historik av diabetes mellitus
- Administrering av alprostadil under operation
- Volontär, som ges skriftligt informerat samtycke innan studiedeltagandet
Exklusions kriterier:
- Vägra deltagande i studien
- >= American Society of anesthesiologist fysisk status IV
- Användning av valfri vasopressor eller inotrop för hemodynamisk instabilitet före deltagande i studien
- Olämpliga ämnen som identifieras av forskare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesförändring
Tidsram: före administrering av alprostadil, 30 minuter efter administrering av alprostadil
|
Topphastighet för anastomos-platsen för den fria fliken
|
före administrering av alprostadil, 30 minuter efter administrering av alprostadil
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
29 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2016-2043-0003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .