Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsændring efter fri klapkirurgi hos diabetespatienter

29. november 2018 opdateret af: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Prospektiv observationsundersøgelse af ændringerne i blodgennemstrømningen af ​​arteriel anastomose-sted for fri klap hos diabetespatienter, der gennemgår fri klapoverførsel

Vi sigter mod at evaluere flowændringen af ​​arteriel anastomosested under fri klapoperation hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: flowændring af arteriel anastomosested under fri klapoperation hos diabetespatienter.

Baggrund: Der blev ikke publiceret nogen forskning om flowændring af arteriel anastomosested i den frie flap under operation.

Plan: Ved hjælp af duplex sonografi vil forskellige parametre relateret flap perfusion blive evalueret før og efter administration af alprostadil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter, der gennemgår fri klapoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Planlæg at modtage gratis flapoverførsel under generel anæstesi
  2. Alder: >=18 og <80 år
  3. Historie om diabetes mellitus
  4. Administration af alprostadil under operationen
  5. Frivillige, som får skriftligt informeret samtykke forud for studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslå deltagelse i undersøgelsen
  2. >= American Society of anesthesiologist fysisk status IV
  3. Brug af enhver vasopressor eller inotrop til hæmodynamisk ustabilitet før deltagelse i undersøgelsen
  4. Upassende emner, som er identificeret af forskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowændring
Tidsramme: før administration af alprostadil, 30 minutter efter administration af alprostadil
Spidshastigheden af ​​anastomose-stedet for den frie flap
før administration af alprostadil, 30 minutter efter administration af alprostadil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (SKØN)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2016-2043-0003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alprostadil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner