Изменение кровотока после операции свободного лоскута у пациентов с диабетом
29 ноября 2018 г. обновлено: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Проспективное обсервационное исследование изменений кровотока в месте артериального анастомоза в месте свободного лоскута у больных сахарным диабетом, перенесших свободный лоскут
Мы стремимся оценить изменение кровотока в месте артериального анастомоза во время операции со свободным лоскутом у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: изменение кровотока в месте артериального анастомоза при операции свободного лоскута у больных сахарным диабетом.
Актуальность: Не было опубликовано исследований по изменению кровотока в месте артериального анастомоза свободного лоскута во время операции.
План: С помощью дуплексной сонографии будут оцениваться различные параметры, связанные с перфузией лоскута, до и после введения алпростадила.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные сахарным диабетом, перенесшие операцию со свободным лоскутом
Описание
Критерии включения:
- Планирование свободной пересадки лоскута под общей анестезией
- Возраст: >=18 и <80 лет
- История сахарного диабета
- Введение алпростадила во время операции
- Добровольцы, которым предоставлено письменное информированное согласие до участия в исследовании
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в исследовании
- >= Физическое состояние Американского общества анестезиологов IV
- Использование любого вазопрессора или инотропного средства при гемодинамической нестабильности до участия в исследовании
- Неподходящие предметы, выявленные исследователями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потока
Временное ограничение: до введения алпростадила, через 30 мин после приема алпростадила
|
Пиковая скорость анастомоза-участок свободного лоскута
|
до введения алпростадила, через 30 мин после приема алпростадила
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2016-2043-0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .