Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna průtoku krve po operaci volné chlopně u diabetiků

29. listopadu 2018 aktualizováno: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Prospektivní observační studie změn průtoku krve arteriální anastomózou – místo volného laloku u diabetiků, kteří podstoupili transfer laloku zdarma

Naším cílem je vyhodnotit změnu průtoku v místě arteriální anastomózy během operace volné chlopně u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: změna průtoku v místě arteriální anastomózy při operaci volné chlopně u diabetických pacientů.

Východiska: Nebyl publikován žádný výzkum změny průtoku v místě arteriální anastomózy volného laloku během operace.

Plán: Pomocí duplexní sonografie budou hodnoceny různé parametry související s perfuzí chlopní před a po podání alprostadilu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetičtí pacienti, kteří podstupují operaci volné chlopně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Naplánujte si bezplatný transfer chlopní v celkové anestezii
  2. Věk: >=18 a <80 let
  3. Diabetes mellitus v anamnéze
  4. Podávání alprostadilu během operace
  5. Dobrovolníci, kterým je před účastí na studii poskytnut písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítněte účast na studiu
  2. >= Americká společnost anesteziologů fyzický stav IV
  3. Použití jakéhokoli vazopresoru nebo inotropika pro hemodynamickou nestabilitu před účastí ve studii
  4. Nevhodné předměty, které jsou identifikovány výzkumnými pracovníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna toku
Časové okno: před podáním alprostadilu, 30 minut po podání alprostadilu
Špičková rychlost anastomózy – místo volné chlopně
před podáním alprostadilu, 30 minut po podání alprostadilu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2016-2043-0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alprostadil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit