Cambio en el flujo sanguíneo después de la cirugía de colgajo libre en pacientes diabéticos
29 de noviembre de 2018 actualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Estudio observacional prospectivo de los cambios en el flujo sanguíneo de la anastomosis arterial-sitio de colgajo libre en pacientes diabéticos sometidos a transferencia de colgajo libre
Nuestro objetivo es evaluar el cambio de flujo del sitio de anastomosis arterial durante la cirugía de colgajo libre en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: cambio de flujo del sitio de anastomosis arterial durante la cirugía de colgajo libre en pacientes diabéticos.
Antecedentes: No se publicaron investigaciones sobre el cambio de flujo del sitio de anastomosis arterial del colgajo libre durante la cirugía.
Plan: mediante ecografía dúplex, se evaluarán varios parámetros relacionados con la perfusión del colgajo antes y después de la administración de alprostadil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos que se someten a una cirugía de colgajo libre
Descripción
Criterios de inclusión:
- Plan para recibir transferencia de colgajo libre bajo anestesia general
- Edad: >=18 y <80 años
- Historia de diabetes mellitus
- Administración de alprostadil durante la cirugía
- Voluntario, a quien se le proporciona un consentimiento informado por escrito antes de la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Rechazar la participación en el estudio.
- >= estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos IV
- Uso de cualquier vasopresor o inotrópico para la inestabilidad hemodinámica antes de la participación en el estudio
- Sujetos inapropiados que son identificados por los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de caudal
Periodo de tiempo: antes de la administración de alprostadil, 30 minutos después de la administración de alprostadil
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Velocidad pico de anastomosis-sitio de colgajo libre
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antes de la administración de alprostadil, 30 minutos después de la administración de alprostadil
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2016-2043-0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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