Modification du flux sanguin après une chirurgie du lambeau libre chez les patients diabétiques
29 novembre 2018 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Étude observationnelle prospective des modifications du flux sanguin du site d'anastomose artérielle du lambeau libre chez les patients diabétiques subissant un transfert de lambeau libre
Notre objectif est d'évaluer le changement de débit du site d'anastomose artérielle lors d'une chirurgie à lambeau libre chez des patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : modification du débit du site d'anastomose artérielle lors d'une chirurgie à lambeau libre chez des patients diabétiques.
Contexte : Aucune recherche n'a été publiée sur le changement de débit du site d'anastomose artérielle du lambeau libre pendant la chirurgie.
Plan : À l'aide de l'échographie duplex, divers paramètres liés à la perfusion du lambeau seront évalués avant et après l'administration d'alprostadil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques qui subissent une chirurgie à lambeau libre
La description
Critère d'intégration:
- Prévoyez de recevoir un transfert de lambeau gratuit sous anesthésie générale
- Âge : >=18 et <80 ans
- Antécédents de diabète sucré
- Administration d'alprostadil pendant la chirurgie
- Volontaire, qui reçoit un consentement éclairé écrit avant la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refuser la participation à l'étude
- >= American society of anesthesiologist statut physique IV
- Utilisation de tout vasopresseur ou inotrope pour l'instabilité hémodynamique avant la participation à l'étude
- Sujets inappropriés identifiés par les chercheurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de débit
Délai: avant l'administration d'alprostadil, 30 minutes après l'administration d'alprostadil
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Vitesse maximale du site d'anastomose du lambeau libre
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avant l'administration d'alprostadil, 30 minutes après l'administration d'alprostadil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
2 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2016-2043-0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .