Alteração do Fluxo Sanguíneo Após Cirurgia de Retalho Livre em Pacientes Diabéticos
29 de novembro de 2018 atualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Estudo Observacional Prospectivo das Alterações do Fluxo Sanguíneo do Local de Anastomose Arterial do Retalho Livre em Pacientes Diabéticos Submetidos à Transferência do Retalho Livre
Nosso objetivo é avaliar a mudança de fluxo do local da anastomose arterial durante a cirurgia de retalho livre em pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: alteração do fluxo do local da anastomose arterial durante a cirurgia de retalho livre em pacientes diabéticos.
Fundamento: Nenhuma pesquisa foi publicada sobre a mudança de fluxo do local da anastomose arterial do retalho livre durante a cirurgia.
Plano: Usando a ultrassonografia Duplex, vários parâmetros relacionados à perfusão do retalho serão avaliados antes e após a administração de alprostadil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos submetidos à cirurgia de retalho livre
Descrição
Critério de inclusão:
- Planeje receber transferência de retalho livre sob anestesia geral
- Idade: >=18 e <80 anos
- Histórico de diabetes melito
- Administração de alprostadil durante a cirurgia
- Voluntário, que recebe consentimento informado por escrito antes da participação no estudo
Critério de exclusão:
- Recusar a participação no estudo
- >= Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico IV
- Uso de qualquer vasopressor ou inotrópico para instabilidade hemodinâmica antes da participação no estudo
- Sujeitos inadequados que são identificados por pesquisadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de fluxo
Prazo: antes da administração de alprostadil, 30 minutos após a administração de alprostadil
|
Velocidade máxima do local da anastomose do retalho livre
|
antes da administração de alprostadil, 30 minutos após a administração de alprostadil
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
2 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
29 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2016-2043-0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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