Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raajan murtuman epäyhtenäisyyden hoito ihmisen lapsivesiepiteelisolujen (hAEC) kanssa

perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Shanghai East Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihmisen lapsivesiepiteelisolujen siirron tehoa ja turvallisuutta raajanmurtumapotilaiden yhtymättömyyspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaita, jotka eivät ole yhtyneet raajan murtuman jälkeen, hoidetaan ihmisen lapsivesiepiteelisoluilla. Tehdään kliininen ja radiologinen arviointi.

hAEC:t, jotka kehittyvät epiblastista jo 8 päivää hedelmöityksen jälkeen, viimeaikaiset tiedot osoittavat, että hAEC:illä on oikea osteogeeninen erilaistumispotentiaali ja paikallinen moduloiva vaikutus varhaiseen kudosten uudelleenmuotoiluprosessiin, mikä tekee näistä soluista lupaavan kantasolulähteen luun regeneraatiolle murtumien jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 021
        • Shanghai East Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu raajojen irtoamattomista raajoista röntgen- ja luuskannauksella;
  • hoidon noudattaminen ja pitkäaikainen seuranta;
  • pystyä ja halukas osallistumaan tutkimukseen;
  • kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imetyksen aikana;
  • potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, immuunipuutos (HIV AIDS, diabetes mellitus, aktiivinen hepatiitti), immunosuppressiivisessa hoidossa (kemoterapia tai steroidit), TAI terveydentila, mielenterveysongelmia, jotka vaikuttavat tutkimukseen;
  • potilaat, jotka saavat muuta hoitoa, joka ei liity tähän tutkimukseen;
  • toiset eivät pitäneet sopivia valittuja potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hAEC-hoito
Ihmisen 50 miljoonan amnion epiteelisolujen siirto ei-yhtymäkohtaan debridement-leikkauksen jälkeen
Biologinen: Ihmisen lapsivesiepiteelisolut
Ihmisen lapsivesiepiteelisolujen siirto debridementin jälkeen
Menettely: puhdistus
puhdistus
Huijausvertailija: puhdistusleikkaus
Menettely: puhdistus
puhdistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun yhdistämisen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luun yhdistyminen arvioitiin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta seuraavan määritelmän mukaisesti. Luun liittoutuman määritelmä on, kun yksinkertaiset röntgenlöydökset paljastavat, että luun trabekulat tai aivokuoren luu ylittää murtumakohdan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kipu murtumakohdassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
raajan toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai East Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, China

Tutkijat

  • Päätutkija: XIA LI, Dr., Shanghai East Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFSC-2017（CR）-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa