Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi ja hedelmällisyys: kuinka vähentää stressiä yrittäessäsi tulla raskaaksi

torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Fertility Centers of Illinois

Jooga ja hedelmättömyys: Joogan vaikutus ahdistuksen vähentämiseen potilailla, jotka joutuvat in vitro -hedelmöitykseen tai elektiiviseen munasolujen jäädytykseen

Psykologinen stressi ja sen lähteet vaihtelevat väestön kesken ja niitä voidaan vähentää monin eri tavoin. Joogan harjoittamisen on osoitettu olevan tehokas stressiä vähentävä aine. IVF-prosessien on myös osoitettu lisäävän stressitasoja, erityisesti potilailla, joilla on useita epäonnistuneita IVF-jaksoja. Vähemmän tiedetään stressitasoista potilailla, joille tehdään elektiivinen munanjäädytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi. Tutkijat osoittivat pilottiprojektissa, että jooga-asennot ja joogakeskeinen keskustelutilaisuus vähentävät lapsettomuuspotilaiden stressiä verrokkeihin verrattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen tutkia joogan harjoittamisen kykyä vähentää stressiä tietyllä hedelmättömyyttä aiheuttavien potilaiden alaryhmällä, joilla on ollut vähintään yksi epäonnistunut IVF-sykli ja jotka ovat menossa elektiiviseen munasolujen kylmäsäilytykseen. Lisäksi tutkijat pyrkivät ymmärtämään, millä intervention osa-alueella (keskustelu vs. jooga) oli suurin vaikutus ja onko intervention antoreitti (henkilökohtainen vs. online) vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka stressi ei todennäköisesti ole syy hedelmättömyyteen, tutkimukset ovat osoittaneet psykologisen stressin kielteisiä vaikutuksia koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksiin. IVF-prosessien on myös osoitettu lisäävän stressiä lapsettomuuspotilailla. Potilaiden, jotka ovat epäonnistuneet IVF-jaksoissa, on todettu kokevan enemmän stressiä. Elektiivinen munasolun jäädyttäminen on suhteellisen uutta, ja näiden potilaiden psykologisesta hyvinvoinnista tiedetään vain vähän, kun he alkavat munasarjojen stimulaatiota munasolujen jäädyttämistä varten. Joogan harjoittamisen on osoitettu olevan tehokas stressiä vähentävä aine. Tutkijat osoittivat pilottiprojektissa, että jooga-asennot yhdistettynä joogakeskeiseen keskustelutilaisuuteen vähentävät lapsettomuuspotilaiden stressiä verrokkeihin verrattuna. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tätä suhdetta edelleen ja määrittää, millä interventiolla oli eniten vaikutusta.

Osallistujien joukossa on naisia, joilla on ollut vähintään yksi IVF epäonnistuminen, tai naisia, joille tehdään hedelmällisyyden säilyttäminen elektiivistä munasolun jäädyttämistä varten. Osallistujat, jotka päättävät sisällyttää joogan osaksi hedelmättömyyshoitoaan, valitsevat itse yhden kolmesta hoitoryhmästä: 1) Henkilökohtaista joogaa + keskustelua; 2) online jooga + keskustelu; 3) Vain henkilökohtainen keskustelu. Tutkijat rekrytoivat myös ei-joogaan osallistujia kontrolliryhmäksi.

Joogaan osallistujia ja kontrolleja pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Fertility Problem Inventory (FPI). STAI on laajalti käytetty ominaisuus ahdistuneisuus (henkilön taipumus olla ahdistunut ajan mittaan) ja tila-ahdistus (miten ahdistunut henkilö tällä hetkellä tuntee). Se on 40 kysymyksen kysely, jossa käytetään 4 pisteen Likert-asteikkoa kysymystä kohti. Pistemäärä 20 vastaa matalaa ahdistusta ja pistemäärä 80 korkeaa ahdistusta. On osoitettu, että lapsettomuuspopulaatiossa on korkeampia ahdistuneisuuspisteitä. Keskimääräiset STAI-pisteet lapsettomuuspopulaatiossa vaihtelevat välillä 30-50. FPI:tä käytetään toisena työkaluna henkilön tila-ahdistuksen arvioinnissa, ja sen on havaittu erottavan paremmin yleisen stressin ja hedelmättömyyteen liittyvän stressin. Osallistujat täyttävät nämä osallistumisen alussa ja sitten uudelleen kuuden viikon kuluttua. Tutkimuksen suunnittelu sisältää esitestin ja testin jälkeisen analyysin.

Ensisijaisena tuloksena on selvittää, onko stressin vähentäminen suurempi niillä naisilla, jotka osallistuvat jooga-asentoihin ja keskusteluryhmään verrattuna vain keskusteluryhmään tai kontrolleihin. Toissijainen hypoteesi on, että stressin väheneminen on yhtäläistä online- ja henkilökohtaisen osallistujan välillä. Muita tuloksia ovat arvio siitä, vaikuttavatko ikä tai muut demografiset tekijät stressin lähtötasoon tai stressin vähenemiseen. Tutkijat aikovat myös selvittää, onko joogaan osallistumisella vaikutusta munasarjojen stimulaatioon tai raskauden tuloksiin. Siksi kerätään myös potilaiden perustiedot, munasarjojen stimulaatiota koskevat kliiniset tulokset sekä tulevat raskauden tulokset.

Tutkijat aikovat värvätä vähintään 150 osallistujaa, joille tehdään parhaillaan koeputkihedelmöitystä (IVF) Illinoisin hedelmällisyyskeskuksissa (FCI) ja 150 potilasta, joille tehdään elektiivinen munan jäädyttäminen hedelmällisyyden säilyttämiseksi FCI:ssä. Nämä 150 potilasta jaetaan sitten edelleen yhteen kolmesta edellä mainitusta hoitoryhmästä tai kontrolliryhmään.

Ennen tutkimuksen aloittamista jooga-asentoja sisältävästä hoitoryhmästä kiinnostuneet osallistujat arvioidaan, mukaan lukien katsaus sairaushistoriaan ja kyky suorittaa perusjoogaa ilman vammoja. Kaikki interventiot suoritetaan kerran viikossa yhteensä kuuden viikon ajan. Osallistujan odotetaan osallistuvan vähintään viiteen kuudesta istunnosta tutkimuksen suorittamiseksi. Jos osallistuja on henkilökohtaisessa jooga + keskusteluryhmässä, hän suorittaa Yoga for Fertility -tunnin Pulling Down the Moon: An Integrative Center for Fertility, joka koostuu 30 minuutin keskustelutilaisuudesta, jota seuraa 60 minuutin Vinyasa-tyylinen joogatunti. Jos osallistuja on online-jooga + -keskusteluryhmässä, hän osallistuu Yoga for Fertility -tunnin verkkoseminaariin ja harjoittelee kotijoogaa Pulling Down the Moon Yoga -DVD:llä. Jos osallistuja on vain keskusteluryhmässä, hän osallistuu henkilökohtaiseen 30 minuutin keskustelutilaisuuteen Pulling Down the Moonissa.

Tutkijat käyttävät parillisia t-testejä vertaillakseen keskimääräisiä esitestin ja testin jälkeisiä pisteitä ryhmien välillä ja logistisia regressioita arvioidakseen toissijaisia ​​tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi IVF-epäonnistuminen ja seuraavan IVF-jakson suunnittelu Illinoisin hedelmällisyyskeskuksissa (FCI) TAI
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen munasolujäädytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi FCI:ssä
  • Lääketieteellisesti kykenevä suorittamaan perusjoogaa hellävaraisesti ilman vammoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät joogaan osallistumisen (vaikka voivat olla oikeutettuja kontrolliryhmään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jooga interventio
Osallistujat, jotka päättävät sisällyttää joogan osaksi hedelmättömyyshoitojaan, valitsevat itse yhden kolmesta ryhmästä: 1) Henkilökohtainen jooga hedelmällisyysryhmälle; 2) Online jooga hedelmällisyysryhmälle; 3) Henkilökohtainen keskustelu vain ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat Yoga for Fertility -tunnin Pulling Down the Moon: An Integrative Center for Fertility -tapahtumassa. Tämä koostuu 30 minuutin keskustelutilaisuudesta, jota seuraa 60 minuutin Vinyasa-tyylinen joogatunti kerran viikossa yhteensä 6 viikon ajan. Osallistujien on osallistuttava vähintään viiteen kuudesta istunnosta, jotta he voivat osallistua analyysiin.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat online-webinaarin Yoga for Fertility -tunnista ja osallistuvat kotijoogaharjoitteluun Pulling Down the Moon Yoga DVD:llä. Tämä tapahtuu kerran viikossa yhteensä 6 viikon ajan. Osallistujien on suoritettava vähintään 5 kuudesta istunnosta voidakseen sisällyttää analyysiin.
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen 30 minuutin keskustelutilaisuuteen Pulling Down the Moonissa. Tämä tapahtuu kerran viikossa yhteensä 6 viikon ajan. Osallistujien on suoritettava vähintään 5 kuudesta istunnosta voidakseen sisällyttää analyysiin.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Nämä ovat potilaita, joilla on aiemmin ollut IVF epäonnistuminen tai jotka ovat menossa elektiiviseen munasolun jäädyttämiseen ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen, mutta eivät ole kiinnostuneita sisällyttämään joogaa osaksi hoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressitasot ennen ja jälkeen interventiota STAI:ta käyttävien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioidaan vertaamalla ryhmien keskiarvoja ennen testiä ja sen jälkeen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pistemäärää määrittääkseen, mikä hoitovaihtoehto vähensi eniten ahdistusta. STAI on 40 kysymyksen kyselylomake, joka pisteytetään asteikolla 20-80.
6 viikkoa
Stressitasot ennen ja jälkeen interventiota ryhmien välillä käyttämällä FPI:tä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioidaan vertaamalla ryhmien välisiä hedelmällisyysongelmakartoituksen (FPI) keskiarvoja ennen testiä ja sen jälkeisiä pisteitä määrittääkseen, mikä hoitovaihtoehto vähensi eniten ahdistusta. FPI on 46 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka pisteytetään luomalla yhdistelmäpisteet viidestä ala-asteikkopisteestä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisten ennen STAI-testiä ja sen jälkeisten tulosten välillä henkilökohtaisen ja hedelmällisyysohjelmien online-joogan välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa STAI-testin keskiarvoja ennen testiä ja sen jälkeisiä tuloksia hedelmällisyysryhmien henkilökohtaisen ja online-joogan välillä määrittääkseen, oliko stressin väheneminen toisessa enemmän kuin toisessa.
6 viikkoa
Ero FPI-testiä edeltävien ja jälkeisten keskimääräisten tulosten välillä henkilökohtaisen ja hedelmällisyysohjelmien online-joogan välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa keskimääräisiä ennen ja jälkeisiä FPI-pisteitä henkilökohtaisen ja online-joogan välillä hedelmällisyysryhmille määrittääkseen, oliko stressin väheneminen suurempi toisessa verrattuna toiseen.
6 viikkoa
Etnisen taustan vaikutus perusstressitasoihin ja stressin vähentäminen STAI:n avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa STAI-testin keskimääräisiä pisteitä eri etnisten ryhmien välillä (1 = amerikkalainen intiaani/intiaani, 2 = arabi, 3 = aasialainen/tyynenmeren saari, 4 = musta/afrikkalainen amerikkalainen, 5 = valkoihoinen/valkoinen, 6 = latinalaisamerikkalainen /Latino, 7=Monirotuinen, 8=Muu, 9=En halua vastata).
6 viikkoa
Etnisyyden vaikutus perusstressitasoihin ja stressin vähentäminen FPI:tä käyttämällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa FPI:n keskimääräisiä ennen ja jälkeen kokeen tuloksia eri etnisten ryhmien välillä (1 = amerikkalainen intiaani/intiaani, 2 = arabi, 3 = aasialainen/tyynenmeren saari, 4 = musta/afrikkalainen amerikkalainen, 5 = valkoihoinen/valkoinen, 6 = latinalaisamerikkalainen /Latino, 7=Monirotuinen, 8=Muu, 9=En halua vastata).
6 viikkoa
Iän vaikutus perusstressitasoihin ja stressin vähentäminen STAI:n avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertailee keskimääräisiä STAI-testin ennen ja jälkeisiä pisteitä eri ikäryhmien välillä (24–42).
6 viikkoa
Iän vaikutus perusstressitasoihin ja stressin vähentäminen FPI:n avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa keskimääräisiä ennen koetta ja sen jälkeen saatuja FPI-pisteitä eri ikäryhmien välillä (24–42).
6 viikkoa
Aiempien IVF-virheiden lukumäärän vaikutus perusstressitasoihin ja stressin vähenemiseen STAI:n avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa osallistujien keskimääräisiä STAI-testin ennen ja jälkeisiä pisteitä, kun ne ryhmitellään aiempien IVF-epäonnistuneiden lukumäärän perusteella.
6 viikkoa
Aiempien IVF-virheiden lukumäärän vaikutus perusstressitasoihin ja stressin vähenemiseen FPI:tä käyttämällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa osallistujien keskimääräisiä ennen ja jälkeisiä FPI-pisteitä, kun ne ryhmitellään aiempien IVF-epäonnistuneiden lukumäärän perusteella.
6 viikkoa
Joogaan osallistumisen vaikutus munasarjojen stimulaatioon tarvittavien päivien määrään
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa yllä olevaa tulosta hoitoryhmien välillä sekä kontrolliryhmään
6 viikkoa
Joogaan osallistumisen vaikutus saatujen munasolujen määrään
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa yllä olevaa tulosta hoitoryhmien välillä sekä kontrolliryhmään
6 viikkoa
Joogaan osallistumisen vaikutus kypsien (M2) munasolujen määrään
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa yllä olevaa tulosta hoitoryhmien välillä sekä kontrolliryhmään
6 viikkoa
Joogaan osallistumisen vaikutus hedelmöitysasteeseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa yllä olevaa tulosta hoitoryhmien välillä sekä kontrolliryhmään
6 viikkoa
Joogaan osallistumisen vaikutus korkealaatuisten alkioiden määrään (kuten alkionalkioiden arviointiperusteet osoittavat)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa yllä olevaa tulosta hoitoryhmien välillä sekä kontrolliryhmään
6 viikkoa
Joogaan osallistumisen vaikutus positiivisten raskaustestien määrään
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seuraa potilaita, jotka tulevat raskaaksi syklin aikana toimenpiteen jälkeen, ja seuraa raskauden tuloksia määrittääkseen, oliko tuloksissa eroja hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
1 vuosi
Joogaan osallistumisen vaikutus kliiniseen raskausasteeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seuraa potilaita, jotka tulevat raskaaksi syklin aikana toimenpiteen jälkeen, ja seuraa raskauden tuloksia määrittääkseen, oliko tuloksissa eroja hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
1 vuosi
Joogaan osallistumisen vaikutus meneillään olevaan raskauteen/elävän syntyvyyden määrään
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seuraa potilaita, jotka tulevat raskaaksi syklin aikana toimenpiteen jälkeen, ja seuraa raskauden tuloksia määrittääkseen, oliko tuloksissa eroja hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jennifer Hirshfeld, MD, Fertility Centers of Illinois
  • Päätutkija: Anne E Martini, DO, Rush University Medical Center
  • Opintojohtaja: Beth Heller, MS, Pulling Down the Moon, Holistic Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15121505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa