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Estresse e fertilidade: como diminuir o estresse ao tentar engravidar

16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Fertility Centers of Illinois

Yoga e Infertilidade: O Impacto do Yoga na Redução da Ansiedade em Pacientes Submetidas a Fertilização in Vitro ou Congelamento Oocitário Eletivo

O estresse psicológico e suas fontes diferem entre a população e podem ser reduzidos de várias maneiras. A prática de yoga tem se mostrado um agente eficaz na redução do estresse. Os processos de fertilização in vitro também demonstraram aumentar os níveis de estresse, particularmente em pacientes com vários ciclos de fertilização in vitro com falha. Pouco se sabe sobre os níveis de estresse em pacientes submetidas ao congelamento eletivo de óvulos para preservação da fertilidade. Os pesquisadores demonstraram em um projeto piloto que as posturas de ioga com uma sessão de discussão focada em ioga diminuem o estresse em pacientes com infertilidade em comparação com os controles. O objetivo deste estudo é explorar ainda mais a capacidade da prática de ioga para reduzir o estresse em um subconjunto específico de pacientes com infertilidade, aqueles com histórico de pelo menos um ciclo de fertilização in vitro falhado e aqueles submetidos à criopreservação eletiva de oócitos. Além disso, os investigadores pretendem entender qual aspecto da intervenção (discussão versus ioga) teve mais impacto e se a via de administração da intervenção (presencial versus online) afeta os resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora o estresse provavelmente não seja uma causa de infertilidade, a pesquisa mostrou efeitos negativos do estresse psicológico nos resultados da fertilização in vitro (FIV). Os processos de fertilização in vitro também demonstraram aumentar o estresse em pacientes com infertilidade. Os pacientes que falharam nos ciclos de fertilização in vitro apresentam mais estresse. A prática do congelamento eletivo de óvulos é relativamente nova e pouco se sabe sobre o bem-estar psicológico dessas pacientes quando iniciam a estimulação ovariana para congelamento de óvulos. A prática de yoga tem se mostrado um agente eficaz na redução do estresse. Os pesquisadores demonstraram em um projeto piloto que as posturas de ioga, juntamente com uma sessão de discussão focada em ioga, diminuem o estresse em pacientes com infertilidade em comparação com os controles. Portanto, o objetivo deste estudo é explorar ainda mais essa relação e determinar qual aspecto da intervenção teve mais impacto.

Os participantes incluirão mulheres com histórico de pelo menos uma falha de fertilização in vitro ou mulheres submetidas à preservação da fertilidade para congelamento eletivo de óvulos. Os participantes que optarem por incluir ioga como parte de seus tratamentos de infertilidade selecionarão um dos três grupos de tratamento: 1) Ioga presencial + discussão; 2) yoga online + discussão; 3) Discussão pessoal apenas. Os investigadores também recrutarão participantes não praticantes de ioga como um grupo de controle.

Os participantes e controles de ioga serão solicitados a preencher dois questionários: o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) e o Inventário de Problemas de Fertilidade (FPI). STAI é uma medida amplamente utilizada de traço de ansiedade (disposição de uma pessoa em relação a ficar ansiosa ao longo do tempo) e estado de ansiedade (quão ansiosa uma pessoa se sente no momento). É uma pesquisa de 40 perguntas que usa uma escala Likert de 4 pontos por pergunta. Uma pontuação de 20 corresponde a baixa ansiedade e uma pontuação de 80 corresponde a alta ansiedade. Foi demonstrado que existem escores de ansiedade mais altos na população com infertilidade. As pontuações médias do STAI na população com infertilidade variam entre 30-50. O FPI é usado como outra ferramenta para avaliar o estado de ansiedade de uma pessoa e descobriu-se que discrimina melhor entre o estresse geral e o estresse relacionado à infertilidade. Os participantes irão completá-los no início da participação e novamente seis semanas depois. O desenho do estudo incluirá uma análise pré-teste e pós-teste.

O resultado primário é determinar se a redução do estresse é maior nas mulheres que participam das posturas de ioga e do grupo de discussão quando comparadas àquelas do grupo apenas de discussão ou controles. A hipótese secundária é que a redução do estresse será equivalente entre participantes online e presenciais. Resultados adicionais incluem uma avaliação de se a idade ou outros fatores demográficos influenciam os níveis basais de estresse ou a redução do estresse. Os pesquisadores também planejam examinar se a prática de ioga tem alguma influência na estimulação ovariana ou nos resultados da gravidez. Portanto, também serão coletadas as características demográficas basais das pacientes, os resultados clínicos relativos à estimulação ovariana, bem como os resultados de futuras gestações.

Os investigadores planejam recrutar pelo menos 150 participantes que estão atualmente passando por fertilização in vitro (FIV) nos Centros de Fertilidade de Illinois (FCI) e 150 pacientes submetidos a congelamento eletivo de óvulos para preservação da fertilidade no FCI. Esses 150 pacientes serão então subdivididos em um dos três grupos de tratamento mencionados acima ou no grupo de controle.

Antes de iniciar o estudo, os participantes interessados ​​em um grupo de tratamento envolvendo posturas de ioga serão avaliados, incluindo uma revisão do histórico médico e uma avaliação da capacidade de realizar ioga básica e suave sem lesões. Todas as intervenções ocorrerão uma vez por semana durante um total de seis semanas. Espera-se que o participante participe de pelo menos cinco das seis sessões para concluir o estudo. Se a participante estiver no grupo presencial de ioga + discussão, ela concluirá uma aula de Yoga para Fertilidade Pulling Down the Moon: An Integrative Center for Fertility, que consiste em uma sessão de discussão de 30 minutos seguida por uma aula de ioga estilo Vinyasa de 60 minutos. Se a participante estiver no grupo de discussão + ioga on-line, ela assistirá a um webinar on-line da aula de ioga para fertilidade e se envolverá em uma prática de ioga em casa com o DVD Pulling Down the Moon Yoga. Se a participante estiver apenas no grupo de discussão, ela participará de uma sessão de discussão pessoal de 30 minutos no Pulling Down the Moon.

Os investigadores usarão testes t pareados para comparar as pontuações médias pré-teste e pós-teste entre os grupos e regressões logísticas para avaliar os resultados secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 42 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de uma falha anterior de fertilização in vitro e planejamento para passar por um ciclo subsequente de fertilização in vitro nos Centros de Fertilidade de Illinois (FCI) OU
  • Pacientes submetidas a congelamento eletivo de óvulos para preservação da fertilidade no FCI
  • Considerado clinicamente capaz de realizar ioga básica e suave sem lesões

Critério de exclusão:

  • Outros problemas médicos que impedem a participação em ioga (embora possam ser elegíveis para participação no grupo de controle)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de ioga
Os participantes que optarem por incluir ioga como parte de seus tratamentos de infertilidade selecionarão um dos três grupos: 1) Yoga presencial para grupo de fertilidade; 2) Yoga online para grupo de fertilidade; 3) Grupo exclusivo para discussão pessoal
Os participantes deste grupo completarão a aula de Yoga para Fertilidade em Pulling Down the Moon: An Integrative Center for Fertility. Isso consiste em uma sessão de discussão de 30 minutos, seguida por uma aula de ioga estilo Vinyasa de 60 minutos, uma vez por semana, durante um total de 6 semanas. Os participantes devem comparecer a pelo menos 5 das 6 sessões para serem incluídos na análise.
Os participantes deste grupo concluirão um webinar on-line da aula de Yoga para Fertilidade e se envolverão em uma prática de ioga em casa com o DVD Pulling Down the Moon Yoga. Isso ocorrerá uma vez por semana durante um total de 6 semanas. Os participantes devem completar pelo menos 5 das 6 sessões para serem incluídos na análise.
Os participantes deste grupo participarão de uma sessão de discussão presencial de 30 minutos no Pulling Down the Moon. Isso ocorrerá uma vez por semana durante um total de 6 semanas. Os participantes devem completar pelo menos 5 das 6 sessões para serem incluídos na análise.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
São pacientes com histórico de falha de fertilização in vitro ou que estão passando por congelamento eletivo de óvulos que optaram por ser incluídos no estudo, mas não estão interessados ​​em incluir ioga como parte de seu tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de estresse pré e pós-intervenção entre grupos usando IDATE
Prazo: 6 semanas
Irá avaliar comparando as pontuações médias pré e pós-teste para o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) entre os grupos para determinar qual opção de tratamento produziu maiores reduções na ansiedade. O STAI é um questionário de 40 perguntas pontuadas em uma escala de pontos de 20-80.
6 semanas
Níveis de estresse pré e pós-intervenção entre grupos usando FPI
Prazo: 6 semanas
Irá avaliar comparando as pontuações médias pré e pós-teste para o Inventário de Problemas de Fertilidade (FPI) entre os grupos para determinar qual opção de tratamento produziu maiores reduções na ansiedade. O FPI é um questionário de 46 perguntas pontuado pela geração de uma pontuação composta de cinco pontuações de subescala.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre as pontuações médias dos testes STAI pré e pós entre programas de yoga presencial e online para fertilidade
Prazo: 6 semanas
Comparará as pontuações médias pré e pós-teste no STAI entre os grupos de ioga presencial e online para fertilidade para determinar se a redução no estresse foi maior em um em relação ao outro.
6 semanas
Diferença entre as pontuações médias dos testes pré e pós FPI entre programas de ioga para fertilidade presencial e online
Prazo: 6 semanas
Irá comparar as pontuações médias pré e pós-teste no FPI entre os grupos de yoga presencial e online para fertilidade para determinar se a redução no estresse foi maior em um em relação ao outro.
6 semanas
Influência da etnia nos níveis basais de estresse e redução do estresse usando o IDATE
Prazo: 6 semanas
Irá comparar as pontuações médias pré e pós-teste no STAI entre vários grupos étnicos (1=índio americano/nativo americano, 2=árabe, 3=asiático/ilhéu do Pacífico, 4=negro/afro-americano, 5=caucasiano/branco, 6=hispânico /Latino, 7=Multiracial, 8=Outro, 9=Prefiro não responder).
6 semanas
Influência da etnia nos níveis basais de estresse e redução do estresse usando FPI
Prazo: 6 semanas
Irá comparar as pontuações médias pré e pós-teste no FPI entre vários grupos étnicos (1=índio americano/nativo americano, 2=árabe, 3=asiático/ilhéu do Pacífico, 4=negro/afro-americano, 5=caucasiano/branco, 6=hispânico /Latino, 7=Multiracial, 8=Outro, 9=Prefiro não responder).
6 semanas
Influência da idade nos níveis basais de estresse e redução do estresse usando IDATE
Prazo: 6 semanas
Comparará as pontuações médias pré e pós-teste no STAI entre as idades (variando de 24 a 42).
6 semanas
Influência da idade nos níveis basais de estresse e redução do estresse usando FPI
Prazo: 6 semanas
Irá comparar as pontuações médias pré e pós-teste no FPI entre as idades (variando de 24 a 42).
6 semanas
Influência do número de falhas de fertilização in vitro anteriores nos níveis basais de estresse e reduções no estresse usando STAI
Prazo: 6 semanas
Irá comparar as pontuações médias pré e pós-teste no STAI entre os participantes quando agrupados com base no número de falhas de fertilização in vitro anteriores.
6 semanas
Influência do número de falhas de fertilização in vitro anteriores nos níveis de estresse da linha de base e reduções no estresse usando FPI
Prazo: 6 semanas
Irá comparar as pontuações médias pré e pós-teste no FPI entre os participantes quando agrupados com base no número de falhas de fertilização in vitro anteriores.
6 semanas
Influência da prática de ioga no número de dias necessários para estimulação ovariana
Prazo: 6 semanas
Irá comparar o resultado acima entre os grupos de tratamento, bem como com o grupo de controle
6 semanas
Influência da prática de yoga no número de ovócitos obtidos
Prazo: 6 semanas
Irá comparar o resultado acima entre os grupos de tratamento, bem como com o grupo de controle
6 semanas
Influência da prática de yoga no número de ovócitos maduros (M2)
Prazo: 6 semanas
Irá comparar o resultado acima entre os grupos de tratamento, bem como com o grupo de controle
6 semanas
Influência da prática de ioga na taxa de fertilização
Prazo: 6 semanas
Irá comparar o resultado acima entre os grupos de tratamento, bem como com o grupo de controle
6 semanas
Influência da participação em ioga no número de embriões de alta qualidade (conforme evidenciado pelos critérios de classificação de embriões dos embriologistas)
Prazo: 6 semanas
Irá comparar o resultado acima entre os grupos de tratamento, bem como com o grupo de controle
6 semanas
Influência da prática de ioga nas taxas de teste de gravidez positivo
Prazo: 1 ano
Acompanhará as pacientes que atingiram a gravidez no ciclo após a intervenção e acompanhará os resultados da gravidez para determinar se houve uma diferença nos resultados entre os grupos de tratamento e controle.
1 ano
Influência da prática de ioga na taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 ano
Acompanhará as pacientes que atingiram a gravidez no ciclo após a intervenção e acompanhará os resultados da gravidez para determinar se houve uma diferença nos resultados entre os grupos de tratamento e controle.
1 ano
Influência da prática de ioga na taxa de gravidez/natalidade em curso
Prazo: 1 ano
Acompanhará as pacientes que atingiram a gravidez no ciclo após a intervenção e acompanhará os resultados da gravidez para determinar se houve uma diferença nos resultados entre os grupos de tratamento e controle.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jennifer Hirshfeld, MD, Fertility Centers of Illinois
  • Investigador principal: Anne E Martini, DO, Rush University Medical Center
  • Diretor de estudo: Beth Heller, MS, Pulling Down the Moon, Holistic Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15121505

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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